批准文号：国药准字Z42021662
产品类别：中药
所在地区：湖北武汉
剂型：颗粒剂
规格：每袋装5g；每袋装3g(无蔗糖)
生产地址：湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
批准日期：2015-06-30
药品本位码：86901946001109；86901946001093
药品本位码备注：86901946001109[每袋装3g(无蔗糖)]；86901946001093[每袋装5g]
适应症
强筋壮骨，和胃健脾。本品用于治疗和预防小儿佝偻病，家族性抗维生素D佝偻病，小儿维生素D缺乏性佝偻病，软骨病，跖骨头骨软骨病，小儿弓形腿综合征；对小儿多汗（多汗症），夜惊，食欲不振，消化不良，发育迟缓也有治疗作用。
品牌
健民
不良反应
尚不明确。
相关疾病
小儿佝偻病,家族性抗维生素D佝偻病,小儿维生素D缺乏性佝偻病,软骨病,跖骨头骨软骨病,小儿弓形腿综合征,多汗症,小儿佝偻病,萌牙延迟,夜惊,夜惊,多汗症
禁忌
忌辛辣﹑生冷﹑油腻食物。
注意事项
1.忌辛辣﹑生冷﹑油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳，多食含钙及易消化的食品。
3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.感冒发热病人不宜服用。
5.本品含维生素D2﹑乳酸钙﹑葡萄糖酸钙。请按推荐剂量服用，不可超量服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
详情查看用法用量。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.药理作用:能调整人体机能、促进钙、磷吸收，增加体内25（OH)D含量，促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加。
(1)增加体内25（OH)D含量、促使骨骼中骨矿盐含量与骨密度的比值增加：在用抗肿瘤合成药维甲酸或切除睾丸制造骨质病变模型的同时，连续给大鼠灌服龙牡壮骨浸膏2.5g/kg，用药20日及40日时大鼠血清钙、磷及25（OH)D的含量均明显高于对照组。X光照片显示：未切除或未服用维甲酸大鼠的骨膜完整，骨质致密；维甲酸造型后骨膜不完整，多处骨折；睾丸切除动物也有骨质疏松现象。造型同时服用龙牡壮骨冲剂者，虽有骨折，但均已愈合，骨膜完整，骨质疏松也有改善。
(2)促进钙、磷的吸收：小鼠每日灌服龙牡壮骨冲剂5g/kg，连续服药7日，可使小鼠血清钙的含量显著增高；磷的含量也有增高。在加减本品药味的实验中，发现尤牡壮骨冲剂中药部分可促进钙、磷的吸收，且促进钙吸收的作用尤为明显。
(3)对子宫发育：一般服用量或加倍量对子宫发育无任何影响，对前列腺和精液腺发育也无影响，提示本品不含雌性或雄性激素活性。
2.毒性试验:
(1)急性毒性试验结果表明本品小鼠最大耐受量>50g/kg。
(2)长期毒性试验表明，龙牡壮骨冲剂5、2.5g/kg给大鼠连续灌服6个月，对体重、生长无影响，大鼠的肝（sGPT)、肾（BUN)功能、心电图、血象各项指标均无异常。动物内脏各组织病理检查，除大、小剂量组各有一雌鼠出现肾小管小量钙质沉积外．其他均未发现异常。
(3)特殊毒性试验结果表明，本品的微生物回复突变试验（即Ames’试验)及啮齿动物微核试验均为阴性。
(4)致畸敏感期毒性试验结果显示，龙牡壮骨冲剂浸膏2g/kg及6g/kg无致畸作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
开水冲服，二岁以下一次5克(1袋)，二岁至七岁一次7克(1．4袋)，七岁以上一次10克(2袋)，一日3次。预防剂量请酌减服用。使用本品无须另服用维生素D类药物。推荐剂量：半岁以内一日一袋，分二次服用。
性状
本品为黄色或黄棕色的颗粒；味甜。
