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诺氟沙星药膜

日期:2018-12-11
诺氟沙星药膜

批准文号:国药准字H19980031

英文名称:Norfloxacin Pellicles

商品名:金娅捷

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:膜剂

规格:20mg

生产地址:山东省章丘市明水经济开发区赭山民营工业园

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86903968000436

适应症

用于敏感菌所致的细菌性阴道感染。

不良反应

阴道局部可有不适感。

相关疾病

细菌性阴道感染,细菌性阴道感染

禁忌

对本品或其他喹诺酮类药物过敏患者禁用。

注意事项

1.严重肾功能不全患者慎用。
2.使用过程中出现过敏症状时,应立即停药,并采取相应措施。
3.注意不要将纸片放入阴道。
4.孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定两年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。

儿童用药

本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

用法用量

使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜一片(或二片)经折叠成松软小团后,以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处,早晚各一次,一次20~40mg(1~2片)。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160015

分类码:HabZb

机构代码:9137010074453294XX

法定代表人:贾立军

发证日期:2016-03-14

有效期至:2021-03-13

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:章丘市食品药品监督管理局

日常监管人员:韩乃忠、程振鏖

监督举报电话:12331

企业负责人:贾立军

质量负责人:范祚钊

注册地址:济南市高新区鑫苑国际城市花园2号楼2-204

生产地址:山东省章丘市明水经济开发区赭山民营工业园:片剂、硬胶囊剂、原料药***

生产范围:山东省章丘市明水经济开发区赭山民营工业园:片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸氯雷他定)***

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