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异山梨醇口服溶液

日期:2018-12-13
异山梨醇口服溶液

批准文号:国药准字H10960126

英文名称:Isosorbitol Oral Solution

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液剂

规格:100ml:50g

生产地址:济南市平阴县城青龙路54号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904205000028

适应症

本品为利尿脱水药,用于脑瘤和脑外伤引起的颅内压增高症。

不良反应

恶心、腹泻、食欲不振,偶有腹痛,长期服用常引起电解质紊乱。

相关疾病

脑瘤和脑外伤引起的颅内压增高症,青光眼

禁忌

颅内活动性出血及颅内血肿者,因扩容加重出血。

注意事项

处于脱水状态,肾功能障碍所致的无尿症,出血性青光眼患者及充血性心力衰竭者慎用;多次用药时应保持足够的体液和电解质的平衡。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.可增加洋地黄毒性作用,与低血钾有关;
2.增加利尿药及碳酸酐抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品是山梨醇的脱水衍生物,作用机理类似于静脉注射的甘露醇和山梨醇,为一口服渗透性脱水利尿药。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。LD50对小鼠和大鼠经口给药分别为23.3g/kg和25.8g/kg,腹腔给药分别为17.6g/kg和21.02g/kg。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,一次40~50ml,一日3次;儿童一次用量0.5g/kg,一日3次或遵医嘱。

性状

本品为无色或微黄色澄明液体。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160021

分类码:Hab

机构代码:G9937012400203790N

法定代表人:刘青

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:平阴县食品药品监督管理局

日常监管人员:刘传忠 孙会峰

监督举报电话:12331

企业负责人:李欣

质量负责人:尹兵

注册地址:济南市平阴县城青龙路54号

生产地址:济南市平阴县城青龙路54号:原料药、口服液***

生产范围:济南市平阴县城青龙路54号:原料药(异山梨醇)、口服液***

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