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吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

日期:2018-12-12
吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

批准文号:国药准字H20110005

英文名称:Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets (15mg/500mg)

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg

生产地址:连云港经济技术开发区长江路29号

批准日期:2015-10-14

药品本位码:86906632000053

适应症

2型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

不良反应

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用,可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。其他不良反应详见说明书。

相关疾病

2型糖尿病,2型糖尿病

禁忌

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。
2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。

注意事项

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象,以及定期复查肝肾功能和眼科检查。
2.不宜用于肝病患者。
3.有心衰风险的患者慎用。
4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。
5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时,应立即停药。
6.用药期间应避免过量饮酒。
7.妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期间及母乳喂养的妇女不应使用。

儿童用药

儿童不应使用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.慎与以下药物合用:咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。
2.以下药物可能造成血糖控制失败:利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

常用起始剂量为1片/次,1日1-2次,根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日,盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160307

分类码:Hab

机构代码:913207007665096280

法定代表人:李永安

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:陈学民

质量负责人:陈学民

注册地址:连云港经济技术开发区长江路29号

生产地址:连云港经济技术开发区长江路29号:片剂、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号:原料药***

生产范围:连云港经济技术开发区长江路29号:片剂、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路21号:原料药(那格列奈、盐酸吡格列酮、阿雷地平、依帕司他、苯甲酸阿格列汀、依折麦布、琥珀酸索利那新、阿戈美拉汀、坎地沙坦酯、安立生坦、米拉贝隆、卡格列净、利格列汀、氢溴酸沃替西汀)***

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