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五氟利多片

日期:2018-12-08
五氟利多片

批准文号:国药准字H32022976

英文名称:Penfluridol

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86901436000759

适应症

本品用于治疗各型精神分裂症,更适用于病情缓解者的维持治疗。

品牌

恩华

不良反应

主要为锥体外系反应,如静坐不能,急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍,亦可发生嗜睡,乏力,口干,月经失调,溢乳,焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹,心电图异常,粒细胞减少及恶性综合征。

相关疾病

妄想症,妄想,偏执狂,感应性妄想性障碍,感应性精神病,感应性精神障碍,急性妄想发作,妄想症

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者以及对本品过敏者禁用。

注意事项

肝﹑肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用﹐避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

老人用药

容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

药物相互作用

本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。本品与其他抗精神病药合用,有发生锥体外系反应的危险性。

药物过量

中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。

药物毒理

本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。

药代动力学

口服吸收缓慢,8~16小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服治疗剂量范围20~120mg,一周一次。宜从每周10~20mg开始,逐渐增量,每一周或两周增加10mg~20mg,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10~20mg。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:江苏徐州

编号:苏20160111

分类码:HabZbCab

机构代码:13638467-2

法定代表人:孙彭生

发证日期:2018-10-22

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:开发区食药局;铜山区食药局;贾汪区市场局

日常监管人员:赵忠伟、杜军红;张永、王媛媛;郑周斯、朱秀梅

监督举报电话:12331

企业负责人:孙家权

质量负责人:白晶

注册地址:徐州经济开发区杨山路18号

生产地址:徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、麻醉药品***徐州工业园区天永路6号:原料药、精神药品、麻醉药品***徐州市经济技术开发区杨山路18号:冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、麻醉药品***

生产范围:徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、麻醉药品(枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴片)***徐州工业园区天永路6号:原料药、精神药品、麻醉药品***徐州市经济技术开发区杨山路18号:冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、麻醉药品***

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