批准文号：国药准字H20133066
英文名称：Amorolfine Hydrochloride Cream
产品类别：化学药品
所在地区：江苏连云港
剂型：乳膏剂
规格：0.25%
生产地址：江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号
批准日期：2017-10-13
药品本位码：86901438000276
适应症
本品用于由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣(脚癣，运动员脚)，股癣，体癣。皮肤念珠菌病。
品牌
楚迪
不良反应
极少数患者会发生轻度皮肤刺激(红斑，瘙痒或轻度灼烧感)。
相关疾病
慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,体癣,念珠菌病,足癣,股癣
禁忌
禁用于已知对本品过敏的患者。由于缺乏足够的临床试验数据，儿童(尤其是婴幼儿)应避免使用本品。由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。哺乳妇女不应将本品用于胸部。
注意事项
如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用本品。
儿童用药
由于缺少相关临床经验，因此请勿将本品用于儿童。
老人用药
老人应在专业医师指导下服用。
药物相互作用
真菌由细胞壁、细胞膜和细胞核这三个不可缺少的部分组成。抗真菌药物破坏三者的任何一个均可导致真菌生长受抑制或真菌直接死亡。临床上应用的抗真菌药物大多是通过破坏此三者其一而起到抗真菌作用的。另外亦有少量药物通过其他方式发挥抗真菌作用。1.麦角固醇是真菌细胞膜的必需成分，有许多类药物分别通过阻止其合成途径中的几个环节，最终使真菌细胞膜麦角固醇合成受阻，使细胞膜结构破坏而抑制了真菌细胞生长。这些药物有丙烯胺类如特比萘芬，唑类如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、联苯苄唑等，吗啉类如阿莫罗芬。其次二性霉素B等药物能结合在真菌细胞膜的麦角固醇上，破坏其结构，干扰细胞膜功能而致使细胞死亡。另外有些药物通过对真菌细胞膜的机械性损伤而发挥抗真菌作用。2.通过对真菌细胞壁的损害而发挥抗真菌作用的药物，目前都尚在研制及动物实验过程中，因人体细胞膜无细胞壁。此类药物若选择性高，则对人体的副作用将很少，将会成为以后抗真菌药物一族中高效低毒的主力军。3.通过细胞核环节起作用的抗真菌药物，主要影响真菌携带遗传信息，控制细胞的结构和功能、蛋白合成的核酸的结构和功能而发挥抗真菌作用，临床上常用的药物有灰黄霉素和5-氟胞嘧啶。4.另外，环已吡酮氟乙醇是近年投放市场的抗真菌制剂，它是通过干扰真菌对大分子物质的摄取和贮存，高浓度时可致细胞膜通透性增加，细胞内容物外漏，继发细胞内呼吸受抑制，细胞自溶而死亡的方式起抗真菌作用。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。
贮藏
密封保存
用法用量
在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次(晚间)应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。
