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注射用硫酸头孢匹罗

日期:2018-12-09
注射用硫酸头孢匹罗

批准文号:国药准字H20057981

英文名称:Cefpirome Sulfate for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:1.0g(按头孢匹罗计)

生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

批准日期:2015-09-15

药品本位码:86901445001150

适应症

本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的严重感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)﹑合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染﹑皮肤及软组织感染(蜂窝织炎﹑皮肤脓肿及伤口感染)﹑中性粒细胞减少患者的感染﹑菌血症/败血症。

不良反应

尚不明确

相关疾病

败血症,呼吸道感染,菌血症,蜂窝组织炎,尿路感染,肾盂肾炎,支气管肺炎,大叶性肺炎

禁忌

对头孢菌素过敏者。

注意事项

肝肾功能不全者慎用

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘,因此妊娠期间应禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出,故应中止本品治疗或停止喂乳。

儿童用药

尚未足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。

老人用药

除非有肾脏损害,否则无需调整剂量。

药物相互作用

药物相互作用:尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能,但如与某些药物(如氨基糖甙类)合用,头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运,从而延缓其排泄,增加其血浆浓度。其他相互作用:极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果,因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用苦味酸盐法测定肌酐时,本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定,以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定,则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样,因为如果采用推荐剂量及给药间隔,则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。

用法用量

本品为胃肠外给药,其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性、患者状况及肾功能情况。
对于很严重的泌尿系统及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。
注射用硫酸头孢匹罗
肾功能损害患者的剂量:头孢匹罗主要经肾脏排泄,因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。
用法:
静脉注射:将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20毫升灭菌注射用水,然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭的输液管道的远端部分。对于肾功能损害患者,则可将0.25或0.5克本品分别溶解于2或5毫升注射用水中。
短时静脉输注:将1.0或2.0克小瓶的头孢匹罗药粉溶于50毫升灭菌注射用水,在20-30分钟内输完。
下列输注溶液也可使用:0.9%氯化钠溶液,林格氏液,标准电解质输注液,5及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,5%葡萄糖+0.9%氯化钠溶液。

性状

本品为类白色或微黄色结晶性粉末。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160311

分类码:HabZbCabS

机构代码:9132070070404786XB

法定代表人:孙飘扬

发证日期:2018-10-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:孙飘扬

质量负责人:张燕

注册地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

生产地址:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

生产范围:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

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