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氯化钠注射液

日期:2018-12-09
氯化钠注射液

批准文号:国药准字H32025237

英文名称:Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:500ml:4.5g

生产地址:连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

批准日期:2015-09-15

药品本位码:86901445001358

适应症

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

不良反应

1.输液过多、过快﹐可致水钠潴留﹐引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难﹐甚至急性左心衰竭。
2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

相关疾病

非酮症高血糖-高渗性昏迷,先天性冠状动脉瘘,功能性呕吐,胆源性慢性胰腺炎,胆源性慢性复发性胰腺炎,高渗性非酮症糖尿病昏迷,高渗性非酮症高血糖昏迷

禁忌

无特殊注意。

注意事项

1.下列情况慎用、(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等。(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。(3)高血压。(4)低钾血症。2.根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠高血压综合征禁用。

儿童用药

补液量和速度应严格控制。

老人用药

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用

作为药物溶剂或稀释剂时﹐应注意药物之间的配伍禁忌。

药物过量

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

药物毒理

氯化钠是一种电解质补充药物,钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用,正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

贮藏

密封

用法用量

静脉滴注。用于严重低钾血症或不能口服者。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/l(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/h(10mmol/h),每日补钾量3-4.5g(40-60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过快、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/h(20mmol/h),补钾量达每日10g或10g以上

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160311

分类码:HabZbCabS

机构代码:9132070070404786XB

法定代表人:孙飘扬

发证日期:2018-10-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:孙飘扬

质量负责人:张燕

注册地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

生产地址:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

生产范围:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

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