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苦参素氯化钠注射液

日期:2018-12-09
苦参素氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20020695

英文名称:Marine and Sodium Chloride Injection

商品名:恒迈

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:100ml: 苦参素0.6g(按C15H24N202·H20计)与氯化钠0.9g

生产地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

批准日期:2015-09-15

药品本位码:86901445001839

适应症

用于慢性乙肝的治疗以及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。

不良反应

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

相关疾病

慢性乙肝

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

在医生指导下使用本品;严重肾功能不全者,不建议使用本品;肝功能衰竭者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚无儿童用药经验。

老人用药

减量或遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药物毒理

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学

静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

静脉滴注。每日一次,每次0.6g(1袋),二月为一疗程。或遵医嘱。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160311

分类码:HabZbCabS

机构代码:9132070070404786XB

法定代表人:孙飘扬

发证日期:2018-10-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:孙飘扬

质量负责人:张燕

注册地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

生产地址:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

生产范围:成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号:中药前处理及提取***连云港经济技术开发区黄河路38号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、膜剂、吸入粉雾剂、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂、大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、乳膏剂、凝胶剂***连云港市新浦区人民东路145号:软胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、粉雾剂、膜剂、原料药、硬胶囊剂***连云港经济技术开发区临港产业区东晋路:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌),冻干粉剂(含抗肿瘤药、含精神药品),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(抗肿瘤药),口服溶液剂,口服乳剂,生物工程制品***连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路:粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),无菌原料药(抗肿瘤药),精神药品***

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