批准文号：国药准字H20041710
英文名称：Roxithromycin Sustained Release Tablets
商品名：恒特
产品类别：化学药品
剂型：缓释制剂
规格：0.3g
生产地址：连云港经济技术开发区东晋路5号
批准日期：2015-07-20
药品本位码：86901444000413
适应症
适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
品牌
豪森药业
不良反应
可见胃肠道反应(如恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑腹泻)﹑皮疹﹑血管源性水肿﹑支气管痉挛﹑过敏性休克﹑头痛﹑眩晕﹑无力﹑味觉和嗅觉异常﹑ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎﹑急性肝细胞性肝炎的文献报道。
相关疾病
扁桃体炎,慢性咽炎,急性咽炎,慢性支气管炎,肺炎,急性支气管炎,支气管炎
禁忌
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童用药安全有效性尚未确立。
老人用药
年龄在65岁以上者，半衰期延长。
药物相互作用
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。2.西沙必利、匹莫齐特：两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物，可导致QT间期延长，不推荐本品与二者合用。3.地高辛：本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲线下面积，延长其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑：本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高，引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。6.茶碱：本品与茶碱合用，可增加其血清水平，导致茶碱中毒。
药物过量
未见药物过量报道，药物过量时，应对症及支持治疗。
药物毒理
本品是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
药代动力学
本品300mg口服后吸收良好，5.3(±2.2)小时后血药浓度达峰值，峰浓度为4.40(±1.45)μg/ml，其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时，消除半衰期为15.09(±1.44)小时。本品300mg一日一次口服，6天血药浓度达稳态，峰浓度为6.30(±1.25)μg/ml，其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。另据文献资料，本药在体内分布广泛，肺、扁桃体等组织内浓度较高，蛋白结合率86%，本药少部分在肝代谢（细胞色素酶P450），主要以原形药物从粪便中排出，少部分经肺和尿排出。
贮藏
遮光、密封，在干燥处保存。
用法用量
用法：成人：口服。用量：一次0.3g(1片)，一日1次，疗程7～10天。
性状
本品为类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色，无臭、味苦。
