批准文号:国药准字Z20020142
产品类别:中药
剂型:胶囊剂
规格:每粒装0.6g(相当于原药材2.157g)
生产地址:连云港市经济技术开发区泰山北路58号
批准日期:2015-05-21
药品本位码:86901463000883
适应症
本品解表化湿,理气和中。本品用于胃肠型感冒属“外感风寒,内伤湿滞证”者,症见头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。
不良反应
偶有恶心。
相关疾病
胃肠型感冒,外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻,呕吐泄泻
禁忌
尚不明确。
注意事项
忌生冷油腻。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
在医师的指导下服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物毒理
主要有解痉,镇痛,镇吐,增强细胞免疫功能,抑菌等作用。
1.解痉:藿香正气丸(水)对兔离体十二指肠有明显的抑制作用,并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛;对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用.能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛,其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用,又能对抗氯化钡引起的肠痉挛,故对肠管平滑肌尚有直接的抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用;并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。藿香正气胶囊亦有明显的解痉作用,浓度为8.55xl0-4g/ml时,对离体兔肠正常的抑制率为73.8%,并能抑制乙酰胆碱、氯化钡所致兔肠痉挛,其抑制率分别为61.0%、68.3%。低浓度的藿香正气丸对离体兔小肠运动有双向调节作用,而高浓度则完全呈现抑制的作用,且能拮抗乙酰胆碱。
2.镇痛:藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应(扭体法)有明显镇痛作用。藿香正气胶囊对酒石酸锑钾的致痛有对抗作用;对热板法致痛,90分钟痛阈值提高10%。
3.胃肠蠕动推进作用:藿香正气水和胶囊溶液对小鼠胃肠道输送机能有显著影响,给药组推进速度比对照组缓慢,表明对在体胃肠道平滑肌蠕动有抑制作用。
4.镇吐:用11.4%藿香正气胶囊溶液20ml/kg给家鸽灌服,5分钟后每只家鸽灌入1.5%硫酸铜溶液20ml/kg,其呕吐潜伏期和呕吐次数与对照组比较,均有显著差异,表明该药不仅不致呕,还有镇吐作用。
5.增强细胞免疫功能:用硫酸镁致腹泻造型的小鼠,经用藿香正气丸治疗,其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR指数增高,而对照组比正常组(不致泻)低,给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠的免疫功能,并能促进受损伤的肠段修复。
6.增加胃肠道的吸收功能:腹泻造型的小鼠经用藿香正气丸治疗后,其血液及肝组织中的葡萄糖和水分的吸收增加,使动物止泻后又可恢复胃肠道对糖类的吸收功能。
7.抑菌:藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用,尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小孢子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮炎芽生菌均有较强的抑制作用。
药代动力学
1.对抗拟胆碱药物引起的肠体痉挛(解痉);
2.对醋酸刺激性疼痛有明显的抑制作用(镇痛);
3.延长流硫酸铜引起呕吐的潜伏期和呕吐次数(镇吐);
4.双向调节胃肠蠕动;
5.对金黄色葡萄球菌、甲、乙型副伤寒杆菌等8种细菌有较强的抑制作用;
6.增加胃肠道对葡萄糖、水分的吸收作用,恢复腹泻后的胃肠功能。
贮藏
密封,置阴凉干燥处
用法用量
口服,一次3粒,一日2次。
性状
本品为软胶囊,内容物为含少量悬浮固体粉末的棕褐色油状物;气芳香,味苦