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加味藿香正气软胶囊

日期:2018-12-05
加味藿香正气软胶囊

批准文号:国药准字Z20020142

产品类别:中药

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.6g(相当于原药材2.157g)

生产地址:连云港市经济技术开发区泰山北路58号

批准日期:2015-05-21

药品本位码:86901463000883

适应症

本品解表化湿,理气和中。本品用于胃肠型感冒属“外感风寒,内伤湿滞证”者,症见头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

不良反应

偶有恶心。

相关疾病

胃肠型感冒,外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻,呕吐泄泻

禁忌

尚不明确。

注意事项

忌生冷油腻。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

在医师的指导下服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

主要有解痉,镇痛,镇吐,增强细胞免疫功能,抑菌等作用。
1.解痉:藿香正气丸(水)对兔离体十二指肠有明显的抑制作用,并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛;对拟胆碱药引起的狗及兔在体肠痉挛有明显的抑制作用.能对抗水杨酸毒扁豆碱引起的肠痉挛,其效果与阿托品对肠痉挛的作用相似。对离体肠平滑肌的自发活动有抑制作用,又能对抗氯化钡引起的肠痉挛,故对肠管平滑肌尚有直接的抑制作用。藿香正气水对离体豚鼠、兔十二指肠的自动收缩及对组胺、乙酰胆碱、氯化钡所致的回肠收缩均有良好的解痉作用;并可对抗垂体后叶素引起的小鼠子宫收缩。藿香正气胶囊亦有明显的解痉作用,浓度为8.55xl0-4g/ml时,对离体兔肠正常的抑制率为73.8%,并能抑制乙酰胆碱、氯化钡所致兔肠痉挛,其抑制率分别为61.0%、68.3%。低浓度的藿香正气丸对离体兔小肠运动有双向调节作用,而高浓度则完全呈现抑制的作用,且能拮抗乙酰胆碱。
2.镇痛:藿香正气水对醋酸刺激性疼痛反应(扭体法)有明显镇痛作用。藿香正气胶囊对酒石酸锑钾的致痛有对抗作用;对热板法致痛,90分钟痛阈值提高10%。
3.胃肠蠕动推进作用:藿香正气水和胶囊溶液对小鼠胃肠道输送机能有显著影响,给药组推进速度比对照组缓慢,表明对在体胃肠道平滑肌蠕动有抑制作用。
4.镇吐:用11.4%藿香正气胶囊溶液20ml/kg给家鸽灌服,5分钟后每只家鸽灌入1.5%硫酸铜溶液20ml/kg,其呕吐潜伏期和呕吐次数与对照组比较,均有显著差异,表明该药不仅不致呕,还有镇吐作用。
5.增强细胞免疫功能:用硫酸镁致腹泻造型的小鼠,经用藿香正气丸治疗,其外周血淋巴细胞渗入3H-TdR指数增高,而对照组比正常组(不致泻)低,给药组则接近正常组水平。揭示藿香正气丸能提高小鼠的免疫功能,并能促进受损伤的肠段修复。
6.增加胃肠道的吸收功能:腹泻造型的小鼠经用藿香正气丸治疗后,其血液及肝组织中的葡萄糖和水分的吸收增加,使动物止泻后又可恢复胃肠道对糖类的吸收功能。
7.抑菌:藿香正气水对藤黄八叠球菌等8种细菌均有抗菌作用,尤其对藤黄八叠球菌、金黄色葡萄球菌作用较强。并对甲、乙型副伤寒杆菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、大脑状毛癣菌、石膏样小孢子菌、白色念珠菌、新生隐球菌及皮炎芽生菌均有较强的抑制作用。

药代动力学

1.对抗拟胆碱药物引起的肠体痉挛(解痉);
2.对醋酸刺激性疼痛有明显的抑制作用(镇痛);
3.延长流硫酸铜引起呕吐的潜伏期和呕吐次数(镇吐);
4.双向调节胃肠蠕动;
5.对金黄色葡萄球菌、甲、乙型副伤寒杆菌等8种细菌有较强的抑制作用;
6.增加胃肠道对葡萄糖、水分的吸收作用,恢复腹泻后的胃肠功能。

贮藏

密封,置阴凉干燥处

用法用量

口服,一次3粒,一日2次。

性状

本品为软胶囊,内容物为含少量悬浮固体粉末的棕褐色油状物;气芳香,味苦

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160313

分类码:HabZb

机构代码:91320700138997640W

法定代表人:肖伟

发证日期:2018-05-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:肖伟

质量负责人:凌娅

注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城

生产地址:连云港经济技术开发区江宁工业城:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、中药前处理及提取、吸入制剂、原料药,合剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌),凝胶剂***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、茶剂、酊剂(内服、外用)、中药前处理及提取、原料药***

生产范围:连云港经济技术开发区江宁工业城:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、中药前处理及提取、吸入制剂、原料药,合剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌),凝胶剂***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、茶剂、酊剂(内服、外用)、中药前处理及提取、原料药***

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