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法莫替丁注射液

日期:2018-12-05
法莫替丁注射液

批准文号:国药准字H20054529

英文名称:Famotidine Injection

产品类别:化学药品

所在地区:江苏连云港

剂型:注射剂

规格:2ml:20mg

生产地址:江苏省连云港经济技术开发区江宁工业城

批准日期:2015-05-21

药品本位码:86901463000678

适应症

本品适用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底,静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

不良反应

少数患者可有口干,头晕,失眠,便秘,腹泻,皮疹,面部潮红,白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。罕见腹部胀满感,食欲不振及心率增加,血压上升,颜面潮红,月经不调等。

相关疾病

上消化道出血,消化性溃疡,消化道出血

禁忌

对本品过敏、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。2.有肝﹑肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。

老人用药

本药主要是通过肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中药物浓度蓄积,所以,要减少给药量或延长给药间隔。

药物相互作用

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

药代动力学

本品静注后静脉注射总血浆清除率为(25/29)/h,肾清除率为18L/h,半衰期为3小时。在体内分布广泛,消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布;但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物(S-氧化物)自肾脏(80%)排泄,胆汁排泄量少,也可出现于乳汁中。与其他药物相互作用不明显;但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

1.在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。
2.本品一次20mg(1支)用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。
3.一日2次(间隔十二小时),疗程五天。
4.一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160313

分类码:HabZb

机构代码:91320700138997640W

法定代表人:肖伟

发证日期:2018-05-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:肖伟

质量负责人:凌娅

注册地址:连云港经济技术开发区江宁工业城

生产地址:连云港经济技术开发区江宁工业城:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、中药前处理及提取、吸入制剂、原料药,合剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌),凝胶剂***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、茶剂、酊剂(内服、外用)、中药前处理及提取、原料药***

生产范围:连云港经济技术开发区江宁工业城:小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、中药前处理及提取、吸入制剂、原料药,合剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌),凝胶剂***连云港市经济技术开发区泰山北路58号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、茶剂、酊剂(内服、外用)、中药前处理及提取、原料药***

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