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非洛地平片

日期:2018-12-06
非洛地平片

批准文号:国药准字H10970111

英文名称:Felodipine Tablets

商品名:联环尔定

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2.5mg

生产地址:扬州市文峰路21号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86901467000520

适应症

本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。

品牌

联环尔定

不良反应

1.本品和其他钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。
2.本品与其他二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。
3.另也可见皮疹﹑瘙痒。
4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

相关疾病

轻度原发性高血压,中度原发性高血压,轻度原发性高血压

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
2.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖。
3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时,可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.服用本品时,同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。
2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。
3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。
4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

药物过量

1.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。
2.如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。
3.如上述措施仍不见效时,可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

药物毒理

1.本品为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压,对心肌亦无明显抑制作用。
2.本品在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。
3.本品可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

药代动力学

1.10名健康成年人口服本品10mg后,达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时,峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2?)为(16.09±6.07)小时。
2.据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

中国药典2005年版二部

用法用量

1.口服。起始剂量2.5mg(半片),一日2次,或遵医嘱。
2.常用维持剂量每日为5mg或10mg(1片或2片),必要时剂量可进一步增加,或加用其它降压药。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:江苏扬州

编号:苏20160372

分类码:Hab

机构代码:91321000714094280W

法定代表人:夏春来

发证日期:2017-03-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:扬州市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐剑秋、戴兆慧

监督举报电话:12331

企业负责人:吴文格

质量负责人:潘和平

注册地址:江苏省扬州市文峰路21号

生产地址:江苏省扬州市文峰路21号:片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、原料药(含激素类)***

生产范围:江苏省扬州市文峰路21号:片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、原料药[爱普列特、非洛地平、特非那定、依巴斯汀、巴洛沙星、达那唑(激素类)]***

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