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爱普列特片

日期:2018-12-06
爱普列特片

批准文号:国药准字H20010669

英文名称:Epristeride Tablets

商品名:川流

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:扬州市文峰路21号

批准日期:2015-08-11

药品本位码:86901467000025

适应症

适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。

不良反应

可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(GTP升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。

相关疾病

良性前列腺增生症,前列腺增生

禁忌

对本品成分过敏者禁用。孕妇和可能怀孕的妇女禁用。

注意事项

1.服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要素。
2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其他尿道梗阻性疾病等。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为选择性的和非竞争性的类固醇Ⅱ型5a-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生症,其作用机理是通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量,导致增生的前列腺体萎缩。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封。

用法用量

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏扬州

编号:苏20160372

分类码:Hab

机构代码:91321000714094280W

法定代表人:夏春来

发证日期:2017-03-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:扬州市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐剑秋、戴兆慧

监督举报电话:12331

企业负责人:吴文格

质量负责人:潘和平

注册地址:江苏省扬州市文峰路21号

生产地址:江苏省扬州市文峰路21号:片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、原料药(含激素类)***

生产范围:江苏省扬州市文峰路21号:片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、原料药[爱普列特、非洛地平、特非那定、依巴斯汀、巴洛沙星、达那唑(激素类)]***

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