批准文号：国药准字H10970114
英文名称：Terfenadine Granules
产品类别：化学药品
剂型：颗粒剂
规格：1.5g:30mg
生产地址：扬州市文峰路21号
批准日期：2015-08-11
药品本位码：86901467000216
适应症
季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。
不良反应
1.心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律不齐，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.中枢神经系统：如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。
3.胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
相关疾病
季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急性荨麻疹,慢性荨麻疹,过敏性鼻炎,季节性过敏性鼻炎
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。
3.有明显肝功能损害者禁用。
4.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征
5.禁忌超量服用。
注意事项
1.本品必须在医生处方使用，当与其它药物合用时，必须征得医生同意。
2.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。
3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
4.司机及机器操作者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
6岁以上儿童适用，参照用法用量。
药物相互作用
禁忌与某些唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
药物过量
禁忌超量服用。
药物毒理
特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。
药代动力学
口服本品胃肠吸收良好。口服60mg，1～2小时开始呈现抗组胺作用，3～4小时达到高峰，可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60%随粪便排泄，40%随尿液排出。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
口服：成人及12岁以下者，一次60mg，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。
