批准文号：国药准字H20061027
英文名称：Actarit Tablets
商品名：安吉欣
产品类别：化学药品
所在地区：江苏泰州
剂型：片剂
规格：100mg
生产地址：江苏省泰州市苏中路1号
批准日期：2016-03-22
药品本位码：86901492000014
适应症
本品用于类风湿关节炎。
不良反应
据日本文献报道:1.严重的不良反应(1)肾病综合征:曾经出现过肾病综合症(发病率不明)，故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。(2)间质性肺炎:曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%)，因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。2.2.其他的不良反应(1)肾脏:肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。(2)肝脏:肝功能异常(GOT、GPT、AL-P升高等)。(3)血液:贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。(4)消化系统:腹痛、嗳气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。(5)口干、口唇肿胀。(6)皮肤:皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。(7)神经系统:头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。(8)其他:浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。3.此类药品共同的不良反应其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。
相关疾病
类风湿性关节炎,类风湿关节炎,类风湿关节炎
禁忌
1.对本品过敏者。2.血友病或血小板减少症。3.严重肝、肾功能不全。
注意事项
1.下列情况应谨慎用药:肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。2.在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。3.由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。4.本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。5.服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
禁用。
老人用药
本品主要通过肾脏排泄，而高龄患者则多有肾功能低下的情况，因此可能会持续出现很高的血药浓度，所以高龄患者应从低剂量开始使用，例如一次1片，一日2次。另外，要定期进行临床观察，出现异常要停药。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品的作用机制尚不清楚，可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示，本品对类风湿性关节炎相关模型动物（Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠）关节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但无镇痛和抗炎作用。
药代动力学
据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100～800mg，经胃肠道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17%～20%，血中的消除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。
贮藏
遮光密封，在干燥处保存。
用法用量
本品口服，与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g(1片)，一日3次。
