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盐酸硫必利片

日期:2018-12-06
盐酸硫必利片

批准文号:国药准字H32026011

英文名称:Tiapride Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏淮安

剂型:片剂

规格:100mg

生产地址:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号

批准日期:2015-07-13

药品本位码:86901500000555

适应症

本品用于治疗舞蹈症﹑抽动-秽语综合征及老年性精神运动障碍。亦可用于顽固性头痛﹑痛性痉挛﹑坐骨神经痛﹑关节疼痛及乙醇中毒等。

不良反应

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%),溢乳,闭经(停药后可恢复正常),消化道反应及头晕,乏力等。个别人可出现木僵,肌强直,心率加快,血压波动,出汗等综合征。

相关疾病

心血管疾病伴发的精神障碍,散发性脑炎伴发的精神障碍,病毒性脑炎伴发的精神障碍,库鲁病,柯鲁病,库鲁症,小儿多动症,儿童多动综合征,抽动-秽语综合征,抽动-秽语综合征

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

严重循环系统障碍,肝肾功能障碍,脱水营养不良患者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确,应慎用。

儿童用药

对7~12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿:口服。平均每次1/2片,每日1~2次。

老人用药

对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍:口服。开始每天1~2片,以后渐增至每片3~6片,分次服用。

药物相互作用

本品能增强中枢抑制药的作用,可与镇痛药,镇静药,催眠药,安定药,抗忧郁药,抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用,但在治疗开始时,应减少合用中枢抑制药剂量。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

品属苯酰胺类抗精神病药,对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用,对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用,从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。动物实验证实,本品可阻滞疼痛冲动经脊髓丘脑束向网状结构的传导。本药的镇痛作用可能与丘脑对痛觉冲动整合作用有关。此外尚有镇吐作用。

药代动力学

本品口服吸收迅速,用药1小时后血药浓度达到高峰,口服半衰期(t1/2)为4小时,主要以原形随尿排出,约为给药量的31%(男性)或18%(女性)。

贮藏

密封。

用法用量

口服。
1、舞蹈症及抽动-秽语综合征,小儿抽动秽语综合征:开始每天150~300mg(1.5~3片),分3次服,渐增至每天300~600mg(3~6片):待症状控制后2~3个月,酌减剂量。维持量每天150~300mg(1.5~3片)。
2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍:开始每天100~200mg(1~2片),以后渐增至每天300~600mg(3~6片),分次服用。
3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等:开始每天200~400mg(2~4片).连服3~8日。维持量每次50mg(半片)。一日3次。
4、慢性酒精中毒:一般每日口服150mg(1.5片)。

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企业信息

所在地区:江苏淮安

编号:苏20160323

分类码:HabZb

机构代码:91320800139432975C

法定代表人:闫凯境

发证日期:2016-09-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:清浦区食品药品监督管理局

日常监管人员:孙卫华、张倩莹、金鑫

监督举报电话:12331

企业负责人:蔡金勇

质量负责人:吴保祥

注册地址:淮安市清浦工业园朝阳西路168号

生产地址:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、二类精神药品,冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

生产范围:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、二类精神药品(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药:[(舒必利、盐酸硫必利、尼可地尔、苯扎贝特、盐酸非索非那定、阿德福韦酯、水飞蓟宾、西洛他唑、替米沙坦、盐酸吡格列酮)、(抗肿瘤药:氟他胺、替莫唑胺、卡培他滨)]、二类精神药品(右佐匹克隆片)**),冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

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