重组人胰岛素注射液

日期:2018-12-07
重组人胰岛素注射液

批准文号:国药准字S20040037

英文名称:Recombinant Human Insulin Injection

商品名:万邦林R

产品类别:生物制品

所在地区:江苏徐州

剂型:注射剂

规格:3ml:300单位

生产地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

批准日期:2015-08-25

药品本位码:86901729000381

适应症

本品1型或2型糖尿病。

不良反应

1.脂质营养不良:皮下注射胰岛素很少引起脂质萎缩或脂质增生。如发生上述情况,必须告知医生,改变注射技巧可能对此有所改善。
2.胰岛素过敏:
(1)局部过敏反应。患者偶有注射部位红肿﹑瘙痒现象称为局部过敏,通常在几天或几周内消失,某些情况下,也可能由其他原因引起而与注射胰岛素无关。如皮肤消毒剂的刺激﹑注射技术不佳等,如有局部反应发生,立即告知医生。
(2)全身过敏反应。发生几率较低,一旦发生则病情严重,是对胰岛素的全身过敏,症状包括:全身皮疹﹑呼吸短促﹑气喘﹑血压下降﹑脉搏加快﹑多汗,严重病例可危及生命。

相关疾病

1型糖尿病,2型糖尿病

禁忌

低血糖﹑有胰岛素过敏史者禁用。

注意事项

1.糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生,经常保持足够的胰岛素,注射器和针头,经常携带糖尿病病人识别证件,以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。
2.胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行,每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度,效价,注册商标,类型,种属(牛,猪,人),生产方法(重组人胰岛素,动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何以项的改变都会导致剂量的改变。
3.以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。
4.取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称,字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。
5.在抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,常规重组人胰岛素注射液应为无色或几乎无色的澄明溶液,如果出现轻度着色,云雾状浑浊,悬浮的颗粒切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时,必须立即向医生咨询。
6.在混合使用两种剂型的胰岛素时,必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序,不要任意更换医生向您推荐的注射器和针头的型号。
7.胰岛素应2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用。一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房。
8.一次性使用的注射器不得重复使用,针头和注射器不得与他人共用,可重复使用的注射器用前必须经过消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便)。

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕可使糖尿病更不易控制,因此计划怀孕及怀孕或哺乳期的育龄女患者都必须向医生咨询。

儿童用药

1.儿童使用本药时应注意运动量﹑饮食﹑以便于更好的控制血糖。
2.使用时应按医生调节的剂量由家长或医生进行注射操作。

老人用药

老年患者的各组织,器官结构功能发生变化。生理生化储备能力下降,调节机能和适应能力下降,在使用本品时更需注意:
1.肾上腺,垂体,甲状腺等病变或肝肾疾病恶化等易造成低血糖。
2.忘记或推迟进餐易造成低血糖。
3.必要时可由专人控制每次的剂量和注射操作。

药物相互作用

1.口服避孕药﹑肾上腺皮质激素﹑甲状腺激素替代治疗等会引起血糖增高,同时使用应增加胰岛素的剂量。
2.口服降糖药﹑水杨酸制剂﹑磺胺类药物和某些抗抑郁药会引起血糖下降。同时使用应减少胰岛素的剂量。
3.避免饮用含酒精的饮料。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。
2.可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。

药代动力学

本品皮下注射因个体差异,药物的起效和持续时间差异较大,一般注射后30分钟起效,1~3小时达高峰,持续的4~8小时。

贮藏

2℃-8℃避光保存,不得冰冻。一经开始使用后,在不高于25℃的条件下可保存28天。超过有效期后严禁使用。

用法用量

1??本品为白色悬浮液,于早晚餐前1小时左右皮下注射,具体时间由医生根据病情决定。
2??使用胰岛素的方法:使用过程中注意切勿使针头号接触任何物品,以防污染。如需与重组人胰岛素注射液混合使用时,应在医生指导下进行。在抽取重组人胰岛素之前,应将药瓶放置于双手掌心轻轻滚转,直至该胰岛素呈均匀混悬液,用注射器抽取所需低精蛋白重组人胰岛素等量空气,并将该空气注入重组人胰岛素瓶内,然后将针头拔出。再用注射器抽取所需注射常规重组人胰岛素等量的空气,并将该空气注射常规重组人胰岛素瓶内,然后将药瓶及注射器倒转,抽取正确剂量。

相关推荐

企业信息

所在地区:江苏徐州

编号:苏20160109

分类码:Hab

机构代码:91320300714139872F

法定代表人:吴以芳

发证日期:2017-03-02

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:徐州经济技术开发区食品药品监督管理局

日常监管人员:赵忠伟、袁丰

监督举报电话:12331

企业负责人:吴世斌

质量负责人:安丽娟

注册地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

生产地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、生物工程产品[重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)]***

生产范围:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、生物工程产品[重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)、精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)]***

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