批准文号：国药准字H20054347
英文名称：Policresulen Vaginal Suppository
产品类别：化学药品
剂型：栓剂
规格：90mg
生产地址：徐州市经济开发区杨山路18号
批准日期：2015-07-28
药品本位码：86901730000776
适应症
本品用于治疗宫颈糜烂﹑宫颈炎﹑各类阴道感染(如细菌﹑滴虫和霉菌引起的白带增多)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
品牌
安阁
不良反应
用药初期，有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失，当治疗口腔病变时。请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
相关疾病
阴道炎,细菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,宫颈炎,尖锐湿疣,宫颈糜烂
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、本品为外用药，切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。
4、经期停止治疗：治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。
6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1%～2%的氢氧化钠）。
7、出现不良反应较严重时，应停药。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
儿童用药
禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。作用机制为：
(1)抗细菌、真菌和原虫感染。
(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。
(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
2．毒理
(1)慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。
对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
(2)生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突变/致癌性
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
避光，密闭。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH04622009
用法用量
1.宫颈糜烂：1：80-1：100稀释的浓缩液行阴道冲洗，然后将浸有浓缩液的长棉签伸入宫颈管，转动1-2分钟后取出。将浸有深缩液的棉片贴于糜烂面，至粘膜变白，通常每周1-2次。两次用药间隔：隔日上阴道栓剂1枚，上栓剂前用1：80-1：100稀释的浓缩液冲洗阴道。
2.尖锐湿疣：将浸有浓缩液的棉片直接贴于疣体，一般5-10分钟，到疣体变白。最后应在根部加压涂擦。每日1次，直到疣体完全胶落。阴道炎：隔日上栓剂1枚，置于阴道深部。用前先用1：80-1：100稀释的浓缩液冲洗阴道。
3.外科与皮肤科：为了终止伤口出血，可将浸有浓缩液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。
4.口腔粘膜与牙龈的消炎：在使用本药浓缩液治疗后必须彻底漱口。
性状
本品为类白色至淡红棕色栓。
