批准文号：国药准字H32020325
英文名称：Clotrimazole Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.25g
生产地址：丹阳市开发区银杏路8号
批准日期：2015-09-17
药品本位码：86901519000850
适应症
用于念珠菌性外阴阴道病。
不良反应
偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。
相关疾病
皮肤念珠菌病,念珠菌病,肺念珠菌病,肺念珠菌肺炎,肺部念珠菌病,外阴阴道念珠菌病,肺念珠菌病,念珠菌病
禁忌
肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
药物相互作用
1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。
2.本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
药代动力学
本品口服后很少吸收，成人口服3g后，2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L，6小时为0.78mg/L。连续给药时，由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5～6小时。本品大部分在肝内代谢灭活，由胆汁排出，仅少量（不足1%的给药量）以原型自尿中排泄，尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高，包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。该药在体内分布广泛，在肝、脂肪组织中浓度高，不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。本品的血清蛋白结合率为50%。
贮藏
遮光，密封保存。
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
用法用量
阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
