批准文号：国药准字H20090216
英文名称：Fudosteine Tablts
产品类别：化学药品
所在地区：江苏盐城
剂型：片剂
规格：0.2g
生产地址：江苏省盐城市大丰区健康东路103号
批准日期：2014-05-18
药品本位码：86901521001050
适应症
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
不良反应
1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。
2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。
3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。
4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。
5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。
6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。
可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。
7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。
8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。
相关疾病
肺气肿,尘肺,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,慢性支气管炎,肺结核,支气管扩张,呼吸道疾病
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；
2心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产;大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育受到抑制）。2哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
儿童用药
尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
老人用药
老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。
药物相互作用
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物过量
尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封。
用法用量
口服，通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根据年龄，症状适当调整剂量。
