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果糖注射液

日期:2018-12-12
果糖注射液

批准文号:国药准字H20031178

英文名称:Fructose Injection

商品名:丰海能

产品类别:化学药品

所在地区:江苏盐城

剂型:注射剂

规格:250ml:25g

生产地址:江苏省盐城市大丰区南翔西路266号

批准日期:2015-08-17

药品本位码:86901521000961

适应症

本品适用于:1.注射剂的稀释剂。2.用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

不良反应

1.循环和呼吸系统:过量输入可引起水肿,包括周围水肿和肺水肿。2.内分泌和代谢:滴速过快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒﹑高尿酸血症以及脂代谢异常。3.电解质紊乱:稀释性低钾血症。4.胃肠道反应:偶有上腹部不适﹑疼痛或痉挛性疼痛。5.偶有发热﹑荨麻疹。6.局部不良反应包括注射部位感染﹑血栓性静脉炎等。

相关疾病

烧伤,创伤,烧伤

禁忌

遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

注意事项

1.肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。2.本品过量使用可引起严重的酸中毒,故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。3.使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。4.慎用于预防水过多和电解质紊乱。5.过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。6.本品能加剧甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治疗。7.本品注射速度宜缓慢,以不超过0.5g/kg/hr为宜。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

无特殊,请遵医嘱。

儿童用药

未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。

老人用药

请遵医嘱。

药物相互作用

本品不宜与下列药物配伍:氨基己酸﹑氨苄青霉素﹑呋喃苯胺酸﹑硫酸肼苯哒嗪﹑硫喷妥﹑华法林等。

药物毒理

果糖注射液是一种能量和体液补充剂,果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝脏通过果糖激酶代谢,易于代谢为果酸,迅速转化为能量。

药代动力学

文献报道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度输注10%果糖30分钟,停止输注后血液浓度呈一级动力学形成迅速下降,清除速度常数为3.5,清除率为750ml/min,平均为18.4分钟,2小时左右完全从血浆中清除,尿排泄量平均小于输入量的4%.果糖和葡萄糖同为糖源性能量物质,利于维持血糖水平,减少肝糖源分解以及节约蛋白质,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与,口服及静脉输注与葡萄糖等剂量的果糖产生的血清葡萄糖波动小尿糖少.果糖主要在肝脏小肠壁肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢,比葡萄糖更为快速转化为糖源.过量的果糖以原型从肾脏排出.

贮藏

密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存

用法用量

缓慢静脉滴注,—般每日10%果糖注射液500~1000ml(2-4瓶或2-4袋)。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体,味甜。

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企业信息

所在地区:江苏盐城

编号:苏20160348

分类码:HabZb

机构代码:91320982134753235X

法定代表人:谢炳

发证日期:2018-11-07

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:王越

日常监管机构:大丰区市场监督管理局

日常监管人员:朱薇薇、肖娟、卞长霞

监督举报电话:12331

企业负责人:夏文余

质量负责人:祁辉林

注册地址:盐城市大丰区健康东路103号

生产地址:江苏省盐城市大丰区健康东路103号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***江苏省盐城市大丰区南翔西路266号:大容量注射液(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含非最终灭菌西林瓶注射剂)、冻干粉针剂、原料药***

生产范围:江苏省盐城市大丰区健康东路103号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尿囊素、果糖)***江苏省盐城市大丰区南翔西路266号:大容量注射液(含多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(含非最终灭菌西林瓶注射剂)、冻干粉针剂、原料药(依达拉奉、磷酸氢二钾、埃索美拉唑钠、利奈唑胺、盐酸莫西沙星、奥拉西坦、依折麦布、丁酸氯维地平)***

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