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盐酸氨基葡萄糖片

日期:2018-12-08
盐酸氨基葡萄糖片

批准文号:国药准字H20060647

英文名称:Glucosamine Hydrochloride Tablets

商品名:九力

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:750mg

生产地址:淮安市韩泰北路9号

批准日期:2016-01-22

药品本位码:86901473000286

适应症

本品用于全身所有部位骨关节炎的治疗和预防(包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等)。

品牌

正大九力

不良反应

罕见有轻度的胃肠道不适,如恶心,便秘,腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹,瘙痒和皮肤红斑。

相关疾病

手足徐动症,指痉挛,指划运动,易变性痉挛,关节炎,骨关节炎,肩关节周围炎

禁忌

对氨基葡萄糖过敏的病人。

注意事项

未进行过对肝﹑肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是有严重肝﹑肾功能不全的病人在服药后应该定期检查肝﹑肾功能。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

在动物试验中,没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

没有特殊注意事项。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,抑制损伤软骨的的酶如胶原酶和磷脂酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。

药代动力学

使用14C标记的氨基葡萄糖,在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后,氨基葡萄糖快速从血液中消失,进入多种组织器官,特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中,标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间,其生物半衰期为70小时。口服后,氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药完全一致。人体使用单一剂量标记的氨基葡萄糖,静脉、肌注和口服给药的研究结果表明,氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内的一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖,由于肝脏的首过效应,大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%,只有11%的放射性活性从粪便排出。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服,一次1片,一日2次,吃饭时或饭后服用。

性状

薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

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企业信息

所在地区:江苏淮安

编号:苏20160322

分类码:HabZb

机构代码:91320800134784998M

法定代表人:谢炳

发证日期:2016-09-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:淮安市清河区市场监督管理局

日常监管人员:张晓来、张洁、张爱涛、杨元军、刘鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:朱勇

质量负责人:吴廷照

注册地址:江苏省淮安市韩泰北路9号

生产地址:江苏省淮安市韩泰北路9号:片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、干混悬剂(头孢菌素类)、滴丸剂、丸剂、原料药(含抗肿瘤药)、中药前处理和提取、小容量注射剂、凝胶剂***,颗粒剂***

生产范围:江苏省淮安市韩泰北路9号:片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、干混悬剂(头孢菌素类)、滴丸剂、丸剂、原料药[(大蒜素)、(抗肿瘤药:六甲蜜胺、盐酸吉西他滨、奥替拉西钾、吉美嘧啶、吉非替尼、甲磺酸伊马替尼、阿拉曲唑、醋酸阿比特龙)、(卡培他滨、塞来昔布、长春西汀、依班膦酸钠、盐酸右美托咪定)]、中药前处理和提取、小容量注射剂、凝胶剂***,颗粒剂***

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