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贝诺酯胶囊

日期:2018-12-08
贝诺酯胶囊

批准文号:国药准字H36022205

英文名称:Benorilate Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:江西宜春

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.25g

生产地址:江西省宜春市上高县工业园

批准日期:2015-07-31

药品本位码:86905264000035

适应症

适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风,还可用于发热、头痛、牙痛、神经痛、手术后轻中度疼痛等。

不良反应

1.胃、肠道反应较轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。
2.可引起皮疹。
3.嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。
4.小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。
5.长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。
6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

相关疾病

急性风湿性关节炎,慢性风湿性关节炎,类风湿性关节炎,痛风,发热,头痛,牙痛,头痛

禁忌

严重肝肾功能不全,非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项

1.交叉过敏:对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。
2.肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。
3.本品仅为对症药物,因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者,必须就医检查。
4.必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳者禁用。

儿童用药

1.不宜给予12岁以下的儿童。
2.12岁以上儿童:每天25mg/kg,分4次服。

老人用药

老年患者2g,每天2次,或早晨2g,晚上4g,每天不超过6g,疗程不超过10天。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

1.本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药,其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。
2.对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
3.急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为10000mg/kg,腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口LD50为2000mg/kg,腹腔注射LD50为1255mg/kg。

药代动力学

1.口服后在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达有效血药浓度。
2.吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药Tl/2约为1小时。
3.作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。
4.水杨酸的T1/2约2~3小时,对乙酰氨基酚T1/2约l~4小时。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.成人:
(1)类风湿性、风湿性关节炎:4g,每天早晚饭后各1次;骨关节炎:2g,每天2次。
(2)解热镇痛:0.5~1.5g,每天3~4次。
2.儿童:每天25mg/kg,分4次服。
3.老年患者2g,每天2次,或早晨2g,晚上4g,每天不超过6g,疗程不超过10天。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

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企业信息

所在地区:江西宜春

编号:赣20160039

分类码:HbZb

机构代码:91360923705725773M

法定代表人:吴成

发证日期:2016-12-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:上高县食品药品监督管理局

日常监管人员:易少青、张晓兵

监督举报电话:12331

企业负责人:吴成

质量负责人:盛小芸

注册地址:江西省宜春市上高县镜山大道18号

生产地址:生产地址1:江西省上高县镜山大道18号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***生产地址2:江西省宜春市上高县工业园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***

生产范围:生产地址1:江西省上高县镜山大道18号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***生产地址2:江西省宜春市上高县工业园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取)***

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