批准文号：国药准字H20054433
英文名称：Vitamin D2 Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：1ml:5mg(20万单位)
生产地址：赣州市章贡区健康路61号
批准日期：2015-10-19
药品本位码：86905283001006
适应症
1.本品用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3.维生素D2可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
不良反应
1.便秘﹑腹泻﹑持续性头痛﹑食欲减退﹑口内有金属味﹑恶心呕吐﹑口渴﹑疲乏﹑无力。
2.骨痛﹑尿混浊﹑惊厥﹑高血压﹑眼对光刺激敏感度增加﹑心律失常﹑偶有精神异常﹑皮肤瘙痒﹑肌痛﹑严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)﹑夜间多尿﹑体重下降。
相关疾病
佝偻病,甲状旁腺功能减退症,肾性骨病,假性甲状旁腺功能减退症,低钙血症,维生素D缺乏性手足搐搦症,肠炎,佝偻病
禁忌
高钙血症﹑维生素D增多症﹑高磷血症伴肾性佝偻病。
注意事项
1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
2.由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。
5.疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)。以及骨X线检查等。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孩子,维生素,钙磷代谢,障碍,骨样组织,钙化,初期表,精神,烦躁不安,易惊醒,多汗,枕秃,骨骼畸形,缺乏症,预防,营养,胰腺,吸收不良,综合征,肝胆疾病,肝功能损害,肝硬化,阻塞性黄疸,小肠疾病,腹泻,局限性肠炎,长期腹泻,胃切除,慢性,低钙血症,低磷血症,佝偻病,肾功能不全,骨软化症,家族性,甲状旁腺,特发性,假性,维生素d2,手术后,手足搐搦症
儿童用药
婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
老人用药
尚未明确。
药物相互作用
1.含镁的制酸药与维生素D2同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。
2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症。
3.降钙素与维生素D2同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D2并用，有发生高钙血症的危险。
5.洋地黄与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2可引起高钙血症，容易诱发心律失常。
6.大量的含磷药与维生素D2同用，可诱发高磷血症。
药物过量
1、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D2，可导致严重中毒反应。
2、维生素D2中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时，儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3、治疗维生素D2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
药物毒理
本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-（OH）2D3〕。
药代动力学
维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。医学教育网搜集整理维生素D2的t1/2为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续10～14天。
贮藏
密封。
用法用量
肌内注射:一次7.5mg～15mg(30万～60万单位),病情严重者可于2～4周后重复注射1次。
性状
本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
