维D2果糖酸钙注射液

日期:2018-12-09
维D2果糖酸钙注射液

批准文号:国药准字H36022251

英文名称:Vitamin D2 and Galcium Colloid Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:1ml:钙0.5mg,维生素D2 0.125mg

生产地址:赣州市章贡区健康路61号

批准日期:2016-03-01

药品本位码:86905283000368

适应症

用于缺乏维生素D所引起的钙质代谢障碍。

不良反应

1.钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。

相关疾病

维生素D缺乏性手足抽搐症,钙质代谢障碍

禁忌

1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。2.含钙肾结石或有肾结石病原菌史患者禁用。3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。4.维生素D增多症患者禁用。5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女填用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

儿童用药

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大。有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

老人用药

老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

药物相互作用

1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。

药物过量

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000-2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、哎吐、并有尿量增多的排尿次数增多,在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减生活上饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol/L(120mg/L)时,需立即采取下列措施:(1)输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋噻米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;(2)测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;(3)临测心电图,并可应用B受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;(4)必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗。(5)密切随访血钙浓度。短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉定及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。独立思考可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后,中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应,维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药,皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

药物毒理

钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的,能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用。另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

药代动力学

正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

国家药品标准WS-10001-(HD-0376)-2002

用法用量

用于小儿,肌注或皮下注每次1ml,每日或隔日1次,用前摇匀,如有水油分离现象禁用。

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企业信息

所在地区:江西赣州

编号:赣20160045

分类码:Hab

机构代码:91360700733914344A

法定代表人:刘治林

发证日期:2018-06-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:赣州市食品药品监督管理局、赣州经济技术开发区分局

日常监管人员:林昆、张继红

监督举报电话:12331

企业负责人:刘治林

质量负责人:叶小珍

注册地址:赣州市章贡区健康路61号

生产地址:1、江西省赣州市章贡区健康路61号:小容量注射剂(非最终灭菌,含BFS三合一塑料安瓿)、颗粒剂(化药)、干混悬剂、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)***2、江西省赣州市章贡区健康路65号:原料药(维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗)***3、江西省赣州经济技术开发区湖边大道209号:小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌),颗粒剂(化药)、冻干粉针剂,干混悬剂(化药),口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)***

生产范围:1、江西省赣州市章贡区健康路61号:小容量注射剂(非最终灭菌,含BFS三合一塑料安瓿)、颗粒剂(化药)、干混悬剂、口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)***2、江西省赣州市章贡区健康路65号:原料药(维生素D2、盐酸右美托咪定、富马酸福莫特罗)***3、江西省赣州经济技术开发区湖边大道209号:小容量注射剂(非最终灭菌、最终灭菌),颗粒剂(化药)、冻干粉针剂,干混悬剂(化药),口服溶液剂(含生化原料前处理和提取)***

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