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小儿氨酚黄那敏颗粒

日期:2018-12-09
小儿氨酚黄那敏颗粒

批准文号:国药准字H20058560

英文名称:Pediatric Paracetamol,Atificial Cow-bezoar and Chlorphenamine Maleate Granules

产品类别:化学药品

所在地区:江西赣州

剂型:颗粒剂

规格:对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克

生产地址:江西省赣州市沙河工业园

批准日期:2015-08-18

药品本位码:86905337000962

适应症

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

普通感冒,流行性感冒,普通感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.如服用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄有解热、镇惊作用。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准

国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002。

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

温开水冲服,12岁以下儿童用量如下:
1.1~3岁,体重10~14公斤,一次0.5~1袋。
2.4~63岁,体重16~20公斤,一次1~1.5袋。
3.7~9岁,体重22~26公斤,一次1.5~2袋。
4.10~12岁,体重28~32公斤,一次2~2.5袋,一日3次。

性状

本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。

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企业信息

所在地区:江西赣州

编号:赣20160049

分类码:HabZb

机构代码:91360702744263663W

法定代表人:唐春山

发证日期:2018-06-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:赣州市食品药品监督管理局、赣州市食品药品监督管理局赣州经济技术开发区分局

日常监管人员:谢庆生、张继红

监督举报电话:12331

企业负责人:蔡元魁

质量负责人:廖祝元

注册地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园

生产地址:1、江西省赣州市沙河工业园:小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌,C线为非最终灭菌、西林瓶装),冻干粉针剂,片剂(A线、B线),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂(口服液),口服溶液剂(含中药前处理及提取),原料药(盐酸奈必洛尔、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、普瑞巴林)***2、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号:原料药(恩替卡韦、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸阿比特龙、替格瑞洛、甲苯磺酸索拉非尼),中药前处理及提取。接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间,提取物品种为:清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、山香圆叶干膏粉、大黄干膏粉、黄芩干膏粉、黄连干膏粉、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉,生产地址分别为江西省赣州市沙河工业园、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号。***

生产范围:1、江西省赣州市沙河工业园:小容量注射剂(A线,B线为非最终灭菌,C线为非最终灭菌、西林瓶装),冻干粉针剂,片剂(A线、B线),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,合剂(口服液),口服溶液剂(含中药前处理及提取),原料药(盐酸奈必洛尔、拉科酰胺、琥珀酸普芦卡必利、普瑞巴林)***2、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号:原料药(恩替卡韦、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸阿比特龙、替格瑞洛、甲苯磺酸索拉非尼),中药前处理及提取。接受江西山香药业有限公司共用中药前处理和提取车间,提取物品种为:清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、山香圆叶干膏粉、大黄干膏粉、黄芩干膏粉、黄连干膏粉、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉,生产地址分别为江西省赣州市沙河工业园、江西省赣州市沙河工业园国道园区段66号。***

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