批准文号：国药准字H36021226
英文名称：Vitamin D2 Soft Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：江西
剂型：胶囊剂(软胶囊)
规格：0.25mg(1万单位)
生产地址：江西省德兴市天海路1号
批准日期：2015-06-30
药品本位码：86905360000144
适应症
1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。
2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。
3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
不良反应
1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；
2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
相关疾病
维生素D缺乏症,慢性低钙血症,低磷血症,佝偻病,骨软化症,家族性低磷血症,甲状旁腺功能低下,低磷血症
禁忌
高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
注意事项
1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
2.由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。
3.对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4.下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
应在医师指导下服用。
儿童用药
应在医师指导下服用。
老人用药
应在医师指导下服用。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
本品为维生素类药。
1.维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素（PTH）、降钙素（CT），促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。
2.维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
3.维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
4.动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后，1-羟化酶活性丧失，不能合成骨化三醇。高钙血症时，CT分泌增多，1-羟化酶活性受抑，使骨化二醇转变成骨化三醇减少，证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节，磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密闭，防潮。
用法用量
1.预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg（400-800单位）；早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0.0025mg（100单位）时，需于出生后1～3周起每日口服维生素D0.0125～0.025mg（500～1000单位）；用母乳喂养的婴儿每日0.01mg（400单位）。
2.维生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg（1000～2000单位），以后减至每日0.01mg（400单位）；儿童每日0.025～0.1mg（1000～4000单位），以后减至每日0.01mg（400单位）。
3.维生素D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg（1～6万单位）最高量每日12.5mg（50万单位）。小儿每日0.075～0.25mg（3000～1万单位），最高量每日1.25mg（5万单位）。
4.骨软化症（长期应用抗惊厥药引起）：成人口服每日0.025～0.1mg（1000～4000单位）；小儿每日0.025mg（1000单位）。
5.家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg（5～10万单位）.
6.甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg（5～15万单位），小儿：1.25～5mg（5～20万单位）。
7.肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg（4～10万单位）。
8.肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg（2万单位），维持量每日0.25～0.75mg（1～3万单位）；小儿每日0.1～1mg（4000～4万单位）。
