批准文号:国药准字Z20060155
产品类别:中药
所在地区:江西抚州
剂型:颗粒剂
规格:每袋装5g(相当于饮片量17.61g)
生产地址:江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号
批准日期:2016-06-08
药品本位码:86905381000659
适应症
养阴活血,益气温阳。用于防治冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症及抗血栓形成等。
品牌
欣涛
不良反应
尚不明确。
相关疾病
冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症,脑血栓,肾静脉血栓形成,冠心病,脑血栓
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定一年半
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理作用:
(1)对离体兔心冠脉流量及心肌收缩力的影响:仿Langendorff氏离体兔心灌注法。实验先以乐氏溶液灌流,观察5分钟的正常值,然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-乐氏液灌流观察5分钟。结果表明:舒冠浸膏可使心率减慢,收缩幅度减小,而冠脉流量增加。
(2)对离体蟾蜍心脏的作用:仿Straub氏离体蟾蜍心灌注法。结果表明:加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后则见心率减慢,收缩幅度减小。
(3)与肾上腺素能α、β受体兴奋药及M胆碱受体的关系:先制备离体蟾蜍心脏标本,结果表明:舒冠片与肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧胺、异丙肾上腺素有拮抗作用,阿托品也不能阻断舒冠浸膏抑制心脏的作用。
(4)对狗血压、血流量、心电图的影响:用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg给狗静脉注射,注射后血压立即下降,持续30秒至1分钟,平均降压为8.1kPa(60.5mmHg),在降压时可见血液量增加,平均增加4303ml/分钟,心率减慢约1/3。注射A1受体阻断剂非那根,注射舒冠浸膏平均降压7.5kPa(56mmHg),注射非那根后,再注射舒冠浸膏平均降压仅0.03kPa(2mmHg),两者差异显著(P<0.001),提示非那根能阻断舒冠浸膏的降压作用,同时也说明舒冠浸膏的降压作用与A1受体的兴奋有关。
(5)小白鼠常压耐缺氧实验:用药组用相当于人用量的10倍剂量,对照组给等量生理盐水。两组均腹腔注射,然后放进125ml盛有10g钠石灰的广口瓶中,将盖盖紧,记录小鼠的死亡时间。结果:给药组的小白鼠死亡时间明显延长。
(6)对狗冠状窦流量及心肌氧消耗率的影响:给药组静注舒浸膏液,剂量为人用量的5倍;对照组注射同量的生理盐水。结果:给舒冠浸膏后,犬的冠状窦流量有所增加,心肌氧量有所下降,但经统计学处理,给药组与对照组间无显著差异(P<0.05),给药组前后对比也无显著差异(P>0.05)。
(7)对脑垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用:给药组给相当于成人量的5倍剂量的舒冠浸膏,而对照组给等容量的生理盐水。结果:给药组5只兔中心电图异常的仍有3只,对照组有4只,两组无显著差异(P>0.05)。表明舒冠浸膏对垂体后叶素起的冠状动脉的收缩的拮抗作用不明显。
(8)对家兔实验性高脂血症的治疗作用观察:给药组在造型的基础上给予舒冠浸膏,用量相当于人的5倍;对照组在造型的基础上给予等量的生理盐水。结果:治疗组与对照组的血脂质与动脉病变比例情况均显著差异(P>0.05)。
2.毒性试验:
(1)急性毒性试验:取小白鼠10只,体重19-21g,用相当于成人用量的200倍剂量给小白鼠灌胃,结果:给药后观察72小时,未见小白鼠死亡。
(2)亚急性毒性试验:选取家犬5条,体重9-13.5kg,连续口服给药15日,剂量相当于成人用量的5倍。结果:在给药过程未见异常反应,病理检查报告及生化检查结果均未见异常。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
开水冲服,一次1袋,一日3次。
性状
本品为棕褐色的颗粒;味苦。