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盐酸环丙沙星滴耳液

日期:2018-12-12
盐酸环丙沙星滴耳液

批准文号:国药准字H20073736

英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops

产品类别:化学药品

所在地区:江西抚州

剂型:滴耳剂

规格:5ml:15mg;8ml:24mg(按环丙沙星计)

生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号

批准日期:2017-02-21

药品本位码:86905387000448

适应症

本品用于敏感菌所致的下述感染症:中耳炎,外耳道炎,鼓膜炎,乳突腔术后感染等。

不良反应

偶有中耳痛及瘙痒感。

相关疾病

耵聍栓塞,中耳炎,外耳道炎

禁忌

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时给予口服制剂.全身治疗。3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇﹑哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

本品一般不用于婴幼儿。

药物相互作用

长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高,增强华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。

药物毒理

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

本品为局部用药,只有少量吸收。

贮藏

遮光,密闭凉暗处保存。

用法用量

成人一次6~10滴,一日2~3次。点耳后进行约10分钟耳浴,根据症状适当增减点耳次数,对小儿适当减少滴数。

性状

本品为微黄绿色澄明液体。

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企业信息

所在地区:江西抚州

编号:赣20160058

分类码:HbZb

机构代码:91361003789743169E

法定代表人:徐发红

发证日期:2018-09-21

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:抚州市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈海清、郭文玮、徐凌

监督举报电话:12331

企业负责人:徐发红

质量负责人:文强

注册地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号

生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号:滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理和提取)。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间〔提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路〕***

生产范围:江西省抚州市临川区迎宾大道218号:滴眼剂(A线;B线;C线,激素类)、滴耳剂(B线;C线,激素类)、滴鼻剂(B线)、喷雾剂(B线;C线,激素类)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)(B线;C线,激素类)(含中药前处理和提取)。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间〔提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液),生产地址为江西省余江县交通北路〕***

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