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马来酸伊索拉定片

日期:2018-12-05
马来酸伊索拉定片

批准文号:国药准字H20020374

英文名称:Irsogladine Maleate Tablets

商品名:一格定

产品类别:化学药品

所在地区:江西南昌

剂型:片剂

规格:2mg

生产地址:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号

批准日期:2015-06-04

药品本位码:86905388000744

适应症

本品治疗胃溃疡。

不良反应

偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适,偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。

相关疾病

胰腺异位,副胰,迷走胰,迷走胰腺,异位胰腺,副胰腺,迷路胰腺,急性胃炎

禁忌

小部分经肾由尿中排泄,因此肾功能不全者慎用。

注意事项

1.出现皮疹不良反应时,应停药。  
2.老年患者应从小剂量(2mg/日)开始,根据反应情况适当调整剂量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为胃黏膜保护剂,通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合,抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大,增强黏膜细胞本身的稳定性,以发挥黏膜防御作用,抑制有害物质透过黏膜。其作用机制与提高胃黏膜细胞内CAMP、前列腺素、还原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有关。实验表明本品可抑制盐酸和乙醇所致的胃黏膜细胞障碍,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有剂量依赖性。

药代动力学

口服后可由消化道吸收,血药浓度达峰时间为3.5小时,半衰期约150小时。连续服药未见蓄积性,健康成人口服4mg后,在80小时自尿中排泄7%左右(其中原型药约占2%);大部分从粪便排出,代谢物几乎无药理活性及毒性。

贮藏

密闭,干燥处保存。

用法用量

口服一日4mg,分1~2次服。随年龄、症状适当增减计剂量。

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企业信息

所在地区:江西南昌

编号:赣20160062

分类码:HabCb

机构代码:913600001582615429

法定代表人:黄斌辉

发证日期:2017-10-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:南昌县市场和质量监督管理局

日常监管人员:徐光盛、喻文进、涂颖

监督举报电话:12331

企业负责人:黄斌辉

质量负责人:揭秉华

注册地址:江西省南昌市南昌县小蓝工业园汇仁西大道758号

生产地址:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号:大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线),片剂(化药),硬胶囊剂,原料药,第二类精神药品***

生产范围:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号:大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线),片剂(化药),硬胶囊剂,原料药(硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定、硫酸依替米星、甲硫酸新斯的明、阿齐沙坦、比沙可啶),第二类精神药品(地西泮注射液、地西泮片、苯巴比妥片)***

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