批准文号：国药准字H36022120
英文名称：Fosfomycin Calcium Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：江西南昌
剂型：胶囊剂
规格：按C3H7O4P计算0.125g(12.5万单位)
生产地址：江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号
批准日期：2015-07-13
药品本位码：86905388000539
适应症
本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：
1.肠道感染：细菌性肠炎﹑菌痢。
2.泌尿生殖系统感染：前列腺炎﹑膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。
3.皮肤科及软组织感染：疖痈﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。
4.呼吸道感染：鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。
5.眼科：麦粒肿﹑泪囊炎。6．妇科：阴道炎﹑子宫颈炎﹑子宫内膜炎。
不良反应
1.本品主要为轻度胃肠道反应,如恶心﹑胃纳减退﹑中上腹不适﹑稀便或轻度腹泻等。
2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹﹑嗜酸粒细胞增多﹑丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾﹑血液系统等的毒性反应。
相关疾病
皮肤及软组织感染,呼吸道感染,泪囊炎,肾盂肾炎,阴道炎,肠炎,细菌性痢疾
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.与β-内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
1.与β-内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。
2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、铜绿假单细胞、肺炎克雷伯菌和气产肠杆菌等，本品通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻滞而导致其死亡。
药代动力学
1.主治及用法口服磷霉素钙后约30%～40%自胃肠道吸收。
2.正常人口服本品0.5g、1.0g和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5mg/L、5.3mg/L和7.0mg/L，其吸收不受食物的影响。
3.每6小时口服磷霉素钙胶囊0.5g，稳态血药浓度可达6～8mg/L。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，Vd为2.4L/kg。组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等，本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。
4.磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时内经尿中排除，1/3在72小时内随粪便排出。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
本品口服。成人每日10～20粒;小儿每日按体重一次.0～100mg/kg,一日3～4次。
