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氢溴酸右美沙芬颗粒

日期:2018-12-10
氢溴酸右美沙芬颗粒

批准文号:国药准字H10940069

英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide Granules

产品类别:化学药品

所在地区:湖南益阳

剂型:颗粒剂

规格:15mg

生产地址:湖南省益阳市银城南路

批准日期:2015-09-01

药品本位码:86904925001381

适应症

用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽。

不良反应

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,但不影响疗效。停药后上述反应可自行消失。过量可引起神志不清,支气管痉挛,呼吸抑制。

相关疾病

咽异感症,梅核气,肺结核,喉炎,结核,咽异感症,肺结核

禁忌

1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。
2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。

注意事项

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。
3.孕妇慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

药物相互作用

1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。

药代动力学

本品口服后从胃肠道完全吸收,进入体循环前通过肠壁、门静脉及肝脏代谢(有首过效应)。血清中原形药物(右吗喃),浓度很低。口服60mg后,2-3.5小时,血清中原形药物浓度达峰值,Cmax为25.3±14.9ng/ml。文献报道本品代谢个体差异极大,有快代谢型、慢代谢型。代谢产物主要有3-甲氧吗啡烷、3-羟-7-甲吗啡烷、3-羟吗啡烷。主要活性成分3-甲氧吗啡烷在血中浓度最高,作用时间可超过8小时。口服后24小时内原形药及代谢产物的尿排出率为43%,0.1%的粪便排出。

贮藏

遮光,密闭保存。

作用类别

本品为镇咳类非处方药药品。

用法用量

口服,成人一次1-2袋,一日3次。儿童按每日每千克体重1mg氢溴酸右美沙芬计算,分3-4次服用。

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企业信息

所在地区:湖南益阳

编号:湘20150132

分类码:HbZb

机构代码:91430900MA4L101B51

法定代表人:刘令安

发证日期:2016-11-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:益阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:段德保、盛建明、徐云英

监督举报电话:12331

企业负责人:刘令安

质量负责人:刘爱华

注册地址:湖南省益阳市银城南路

生产地址:湖南省益阳市银城南路:大容量注射剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),糖浆剂,酊剂,煎膏剂,口服液(含中药提取)***

生产范围:湖南省益阳市银城南路:大容量注射剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),糖浆剂,酊剂,煎膏剂,口服液(含中药提取)***

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