批准文号：国药准字H20051461
英文名称：Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets
商品名：积大本特
产品类别：化学药品
所在地区：云南昆明
剂型：缓释片剂
规格：0.2mg
生产地址：云南省昆明市高新技术开发区科新路389号
批准日期：2015-06-24
药品本位码：86905589000802
适应症
主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的，并非缩小增生腺体，故适用于轻，中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
品牌
积大本特
不良反应
常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等，偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
相关疾病
前列腺增生
禁忌
对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
注意事项
1.本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5-&alpha；还原酶抑制剂同时服用，待3～6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。
2.如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。
3.体位性低血压患者慎用。
4.同用降压药时，须注意血压变化，以免发生低血压。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。
药物毒理
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
实验证明，盐酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝脏和肾脏，大鼠，犬，连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸洛坦新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时，血药浓度达峰值，Cmax为5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。药物主要在肝脏代谢，给药后30小时内尿中原型药物排泄率为12%-24%，连续给药尿排泄率不变。
贮藏
密封保存。
执行标准
YBH19552005
用法用量
口服推荐剂量为成人0.2mg/d（一片/天），饭后一次服用；可根据年龄和症状酌情增减剂量。
性状
本品为白色片。
