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阿魏酸哌嗪片

日期:2018-12-07
阿魏酸哌嗪片

批准文号:国药准字H43021760

英文名称:Piperazine Ferulate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86904945000036

适应症

本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

品牌

保圣康

不良反应

尚未发现有关报道。

相关疾病

肾炎,慢性肾炎,肾病综合征,早期尿毒症,冠心病,脑梗死,脉管炎,尿毒症肺炎

禁忌

对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。

注意事项

本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突﹑致畸效应。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.药理:
本品具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。
2.毒理:
(1)急性毒性实验结果表明:
一级昆明种小鼠口服LD50为:3580.1±251.7mg/kg体重,可信限为95%。
(2)长期毒性研究结果表明:
通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用。
(3)生殖毒性研究表明:
经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。
(4)致癌性研究结果表明:
通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。

药代动力学

1.本品口服吸收血药峰时间为29分钟,分布相半衰期(t1/2α)为27分钟,消除相半衰期(t1/2β)为5.5小时。
2.本品在体内分布较广,除肝、肾血液中分布较多外,在胃、小肠脂肪中分布也较多,本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部。

用法用量

口服。一次100~200mg(2~4片),一日2次。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:湖南常德

编号:湘20150030

分类码:HabZb

机构代码:91430000616770249R

法定代表人:曾培安

发证日期:2017-12-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:常德市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈伟、邓莎、李长才、袁勇波

监督举报电话:12331

企业负责人:曾培安

质量负责人:曾金洋、周红霞、周事农

注册地址:湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号

生产地址:1、湖南汉寿太子庙工业园康普大道8号:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌)***2、湖南省湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药提取)***3、湖南省岳阳市城陵矶:硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***4、湖南省岳阳经济技术开发区八字门巴陵东路:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)***

生产范围:1、湖南汉寿太子庙工业园康普大道8号:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药((埃索美拉唑钠、马来酸桂哌齐特、非布司他、阿魏酸哌嗪)),小容量注射剂(含非最终灭菌)***2、湖南省湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药提取)***3、湖南省岳阳市城陵矶:硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***4、湖南省岳阳经济技术开发区八字门巴陵东路:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)***

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