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左羟丙哌嗪片

日期:2018-12-07
左羟丙哌嗪片

批准文号:国药准字H20051587

英文名称:Levodropropizine Tablets

商品名:润汇

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:片剂

规格:60mg

生产地址:湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号

批准日期:2015-08-10

药品本位码:86904945000418

适应症

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

品牌

康普药业

不良反应

不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

相关疾病

急性上呼吸道感染,急性支气管炎,急性上呼吸道感染,急性支气管炎

禁忌

1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。
3.孕妇﹑哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。
2.因本品偶尔会引起嗜睡,导致注意力和警惕性的降低或丧失,提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。
3.建议连续服用最多不超过14天。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

2岁以下儿童慎用。

老人用药

老年患者的药代动力学无明显变化,无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

药物相互作用

1.经对实验动物进行的药理研究,本品在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人,同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

药物过量

过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。

药物毒理

1.本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。
2.由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
3.对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

药代动力学

1.口服后迅速吸收,生物利用度>75%。健康人口服单剂量30~90mg时,0.25~1h达到血药高峰,与剂量相关;口服本品30mg、60mg、90mg时,血清峰浓度分别为81~263ng/ml、122~436ng/ml、279~651ng/ml。
2.血浆蛋白结合率11%~14%,t1/2为1~2h左右。
3.本品在体内被广泛代谢,代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物,活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。
4.尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

贮藏

密封、干燥处保存。

用法用量

口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。

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企业信息

所在地区:湖南常德

编号:湘20150030

分类码:HabZb

机构代码:91430000616770249R

法定代表人:曾培安

发证日期:2017-12-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:常德市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈伟、邓莎、李长才、袁勇波

监督举报电话:12331

企业负责人:曾培安

质量负责人:曾金洋、周红霞、周事农

注册地址:湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号

生产地址:1、湖南汉寿太子庙工业园康普大道8号:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,小容量注射剂(含非最终灭菌)***2、湖南省湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药提取)***3、湖南省岳阳市城陵矶:硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***4、湖南省岳阳经济技术开发区八字门巴陵东路:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)***

生产范围:1、湖南汉寿太子庙工业园康普大道8号:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药((埃索美拉唑钠、马来酸桂哌齐特、非布司他、阿魏酸哌嗪)),小容量注射剂(含非最终灭菌)***2、湖南省湘潭易俗河经济开发区大鹏路318号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药提取)***3、湖南省岳阳市城陵矶:硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***4、湖南省岳阳经济技术开发区八字门巴陵东路:硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)***

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