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苯溴马隆胶囊

日期:2018-12-07
苯溴马隆胶囊

批准文号:国药准字H20010790

英文名称:Benzbromarone Capsules

商品名:立加利仙

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:胶囊剂

规格:50mg

生产地址:江苏省昆山开发区黄浦江中路258号

批准日期:2015-09-06

药品本位码:86901533000034

适应症

主要用于慢性痛风的治疗。也可用于各种原因引起的继发性高尿酸血症,原发性高尿酸血症。

品牌

立加利仙

不良反应

1.胃肠反应:恶心及腹部不适等。
2.引起肾结石和肾绞痛。
3.诱发关节炎急性发作。
4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

相关疾病

慢性痛风,继发性高尿酸血症,原发性高尿酸血症,慢性痛风

禁忌

中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。

注意事项

1.服用过程中应多饮水,碱化尿液。对肾功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必须保持每日尿量在2000ml以上。
2.定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。
3.必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇或有妊振可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

老人用药

应遵医嘱。

药物相互作用

1.本品的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐而减弱。
2.被抗结核药吡嗪酰胺(主要经肾小球滤过排泄)所抵消。

药物过量

大量服用了本品以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

药物毒理

本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。

药代动力学

健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版第一增补本

用法用量

成人常用量:由小剂量开始,一日25mg(半片)开始,无不良反应可逐渐递增至一日100mg(2片)。早餐后服,同时加服碳酸氢钠一日3g。

性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160178

分类码:Hab

机构代码:608278334

法定代表人:K.Satish Reddy

发证日期:2018-03-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:昆山市市场监督管理局

日常监管人员:娄涵夫

监督举报电话:12331

企业负责人:张敏忠

质量负责人:饶小文

注册地址:江苏省昆山开发区黄浦江中路258号

生产地址:江苏省昆山开发区黄浦江中路258号:片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂)、乳膏剂**)*

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