批准文号：国药准字H20080810
英文名称：Clindamycin Phosphate Suppositories
产品类别：化学药品
所在地区：江苏
剂型：栓剂
规格：0.1g(按克林霉素计)
生产地址：江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
批准日期：2013-12-18
药品本位码：86901534000064
适应症
用于治疗细菌性阴道病。
不良反应
1.国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯栓不良反应包括念珠性阴道炎、念珠菌感染、外阴红肿不适、皮肤瘙痒、荨麻疹。
2.实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。
相关疾病
细菌性阴道病
禁忌
1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。
2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。
注意事项
1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。
3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。
4.出现过敏反应时应停药就医。
5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。
2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。
老人用药
临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间用药是否有差异。
药物相互作用
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人形支原体、消化链球菌等微生物感染有关，体外试验表明：克林霉素可有效地拮抗这些微生物，虽本品在体外无活性，但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸脂酶，将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而产生作用。
2.克林霉素作用于细菌核糖体的50S亚基，通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成，从而消除细菌表面的A蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。
3.动物试验表明：本品无致癌和致突变作用，不影响动物的交配和生育力。
药代动力学
1.克林霉素磷酸栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天一次，第三天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30％，AUC平均值为3.2μg.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml)，Cmax平均值为0.27μg/ml(0.03～0.67μg/ml)，表观排除半衰期的平均值为11小时(4～35小时)。
2.阴道给药的剂量远低于口服给药和静脉给药。
3.克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg，而口服和静脉连续给药十天，每天吸收600～2700mg，克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40～50倍。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH01592007
用法用量
阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。
