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吉他霉素片

日期:2018-12-07
吉他霉素片

批准文号:国药准字H53022099

英文名称:Kitasamycin Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:云南昆明

剂型:片剂

规格:10万单位

生产地址:云南省昆明市西郊七公里

批准日期:2015-07-17

药品本位码:86905614000227

适应症

主要用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染,如肺炎、急性支气管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。

不良反应

本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。

相关疾病

肺炎,急性支气管炎,慢支合并肺部感染,急性扁桃腺炎,急性乳腺炎,急性扁桃腺炎

禁忌

对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

儿童用药

儿童遵医嘱酌减。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似,对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克次体、螺旋体等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。

药代动力学

1.本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。
2.本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。

贮藏

遮光、密封、在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服,成人一日1~1.6g,分3~4次服用。

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企业信息

所在地区:云南昆明

编号:滇20160102

分类码:HabZbFCb

机构代码:91530000216562280W

法定代表人:钟祥刚

发证日期:2016-04-18

有效期至:2020-12-31

发证机关:云南省食品药品监督管理局

签发人:杨柱

日常监管机构:昆明市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐彤皓、沈坚、陈丽芬。

监督举报电话:12331

企业负责人:钟祥刚

质量负责人:周敏

注册地址:云南省昆明市高新技术产业开发区科医路166号

生产地址:云南省昆明市西郊七公里:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,原料药,精神药品,药品类易制毒化学品,药用辅料***昆明新城高新技术产业基地K6-4-1-1地块:中药前处理及提取***

生产范围:云南省昆明市西郊七公里:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,原料药(蒿甲醚、蒿甲醚、天麻素、乙酰天麻素、果糖酸钙、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星),精神药品(地西泮片、氯硝西泮注射液),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱片),药用辅料(乙醇、花生油)***昆明新城高新技术产业基地K6-4-1-1地块:中药前处理及提取***

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