批准文号:国药准字H11020123
英文名称:Nilestriol Tablets
产品类别:化学药品
所在地区:河北廊坊
剂型:片剂
规格:1mg
生产地址:河北省廊坊市永清县后奕开发区(李奉先村西)
批准日期:2015-07-03
药品本位码:86900153000103
适应症
临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症,如潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,烦躁易怒,神经过敏,外阴干燥,老年性阴道炎等。
不良反应
1.轻度胃肠道反应,表现为恶心,呕吐,腹胀,头痛,头晕;
2.突破性出血;
3.乳房胀痛,白带增多;
4.高血压;
5.偶有肝功能损害。
相关疾病
KT综合征,更年期综合症,潮热,出汗,头痛,目眩,疲劳,更年期综合症,更年期综合症
禁忌
雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。
注意事项
本品的雌激素活性虽较低,但仍有使子宫内膜增生的危险,故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用,一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫,则不需加用孕激素。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
儿童禁用。
老人用药
在医生的指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
禁用。
药物毒理
雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物,其药理作用与雌二醇相似,但生物活性低,故对子宫内膜的增生作用也较弱,适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性,有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中,以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。
药代动力学
口服易吸收,在体内多功能氧化酶作用下,去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇,以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右,主要经排泄,以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。
贮藏
密封,在干燥处保存。
执行标准
中国药典2005年版二部
用法用量
口服:1次2mg(1mg:2片;2mg:1片),每2周1次。症状改善后维持量为每次1~2mg(1mg:1~2片;2mg:1/2~1片),每月2次,3个月为一个疗程。
性状
本品为片剂。