GMP认证

SD20180765

日期:2018-12-05

地址

山东省临沂市银雀山路 243 号

认证范围

糖浆剂(21车间,糖浆剂生产线)、喷雾剂(21车间,喷雾剂生产线)、搽剂(外用)(21车间,搽剂(外用)生产线)、乳膏剂(21车间,乳膏剂生产线);原料药:孟鲁司特钠(20车间,孟鲁司特钠原料药生产线),酒石酸溴莫尼定(20车间,酒石酸溴莫尼定原料药生产线)

发证日期

2018-09-14

有效期截止日

2023-09-13

备注

申请认证的糖浆剂、喷雾剂、搽剂(外用)、乳膏剂以及原料药孟鲁司特钠、酒石酸溴莫尼定均为GMP复验。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160192

分类码:HabCab

机构代码:91371300756399007K

法定代表人:张贵民

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李宝杰

质量负责人:徐斌

注册地址:山东省临沂市红旗路209号

生产地址:山东省临沂市银雀山路243号:粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、气雾剂(含激素类)、颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂、乳膏剂、滴眼剂、吸入剂、喷雾剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂(外用)、吸入用混悬剂,原料药,精神药品***

生产范围:山东省临沂市银雀山路243号:粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、气雾剂(含激素类)、颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂、乳膏剂、滴眼剂、吸入剂、喷雾剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂(外用)、吸入用混悬剂、原料药(米力农、单硝酸异山梨酯、枸橼酸莫沙必利、盐酸西替利嗪、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、聚甲酚磺醛、辛伐他丁、布地奈德、醋氯芬酸、盐酸布替萘芬、吗氯贝胺、昔萘沙美特罗、利鲁唑、非那雄胺、孟鲁司特钠、酒石酸溴莫尼定、盐酸坦洛新、盐酸替罗非班、头孢妥仑匹酯)、精神药品(酒石酸唑吡坦原料药及制剂)***

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