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复方氨肽素片

日期:2018-12-08
复方氨肽素片

批准文号:国药准字H37023944

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.25g

生产地址:丹东市振兴区浪头镇顺天545号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901224000770

适应症

本品用于银屑病(牛皮癣)。

不良反应

尚未见有关不良反应报道。

相关疾病

紫癜性扁平苔藓,金黄色苔藓,紫癜性苔藓,银屑病,银屑病

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

服药期间不得驾驶车,船或操纵危险的机器或高空作业。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理研究:
(1)急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验:以本品1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,干燥处保存。

用法用量

口服。一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。

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企业信息

所在地区:辽宁丹东

编号:辽20150144

分类码:HbZb

机构代码:91210600120084237J

法定代表人:姜信才

发证日期:2018-11-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省药品监督管理局

签发人:郭雪峰

日常监管机构:丹东市食品药品监督管理局;本溪市食品药品监督管理局

日常监管人员:丹东:张卫东、丛日辉;本溪:姜景河、姜爱思、王宏刚、魏洪瑞

监督举报电话:12331

企业负责人:姜信才

质量负责人:李娜

注册地址:辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天村545号

生产地址:丹东市振兴区浪头镇顺天545号:片剂,硬胶囊剂,植入剂(激素类避孕药)*** 桓仁满族自治县桓仁镇新安街:中药前处理及提取车间(集团内共用)***

生产范围:丹东市振兴区浪头镇顺天545号:硬胶囊剂,片剂,植入剂(激素类避孕药)***桓仁满族自治县桓仁镇新安街:中药前处理及提取车间(集团内共用)***

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