批准文号：国药准字H20044398
英文名称：Fructose Sodium Diphosphate Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：100ml:10g(按无水物计)
生产地址：盘锦经济开发区
批准日期：2015-06-30
药品本位码：86901237000804
适应症
1.本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有关。
2.急性脑梗死等引起的脑缺血缺氧的辅助治疗。
不良反应
滴注部位疼痛，皮疹、口唇麻木，偶见头晕、胸闷及过敏反应。
相关疾病
急性心肌梗死,心绞痛,酒精中毒,营养不良,营养不良
禁忌
对本品过敏，高磷酸血症，肾功能衰竭者禁用。
注意事项
1.给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。
2.用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
3.特别警告：肌酐消除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。
4.幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
5.置于儿童不能触及处。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
本品不能与PH在3.5-5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含高钙盐的碱性溶液共用。
药物过量
尚无药物过量的报道。
药物毒理
1.右旋1，6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中间产物，在细胞中通过激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脱氢酶来调节几个酶促反应。FDP在不同细胞的浓度是不一样的，人红细胞中FDP的浓度为6～10mg/L细胞。体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜。促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的产生。另外，FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起的氧自由基的产生。
2.慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良，从而影响呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2，3-二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变，还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和缺乏。用实验性饮食诱导磷酸盐消耗可降低呼吸肌功能，纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然未确切，但临床实验已显示FDP是有益于治疗的，特别是加强呼吸强度，表现为Pimax，PaO2和耐受性的提高。
3.胃肠外给药的LD50为：
属种腹腔内注射(mg/kg)静脉注射(mg/kg)
小鼠6256(6020～7070)874(837～913)
大鼠4107(3731～4251)1160(1093～1230)
4.亚急性毒性研究显示，兔与狗静脉注射100mg/kg或200mg/kg本品，连续30天，没有任何功能和组织学的病理学改变。
5.致畸性:致畸性研究显示给家兔常规注射100mg/kgFDP，没有发现怀孕期间有病理改变及胎儿畸形。
药代动力学
给健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分钟后，血浆FDP浓度为770mg/L，注射80分钟后，血浆中FDP已不可测得。血浆半衰期约为10～15分钟。血浆中FDP的消除是由于其组织分布以及被红细胞膜和血浆中激活的磷酸酶将其水解产生无机磷和果糖所致。
贮藏
密闭，阴凉处(不超过20℃)保存。
执行标准
WS1-(X-063)-2001Z
用法用量
1.建议剂量为每日5～10克，静脉输注速度大约为10ml/min（1g/min）。治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。
2.儿童剂量应根据体重（70～160mg/kg），不要超过建议剂量。
