批准文号：国药准字H20000245
英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：珠海市金湾区创业北路38号
批准日期：2015-07-03
药品本位码：86900453000605
适应症
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
不良反应
偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
相关疾病
过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,过敏性鼻炎
禁忌
1．对羟嗪过敏者禁用。
2．严重肾功能损害患者禁用。
注意事项
1．肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2．妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3．服用本品时应谨慎饮酒。
4．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6．本品性状发生改变时禁止使用。
7．请将本品放在儿童不能接触的地方。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。
儿童用药
参见用法用量。
老人用药
参见用法用量。
药物相互作用
1．本品应谨慎与镇静剂（安眠药）或茶碱同服。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。
药物毒理
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。
药代动力学
据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间(tmax)为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。
贮藏
遮光、密封保存。
执行标准
WS1-(X-043)-2004Z
作用类别
本品为抗过敏类非处方药药品。
用法用量
口服：成人或12岁以上儿童，一次10mg(1片)，一日1次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5mg(0．5片)。6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg(0．5片)，或10mg(1片)，一日1次。2～5岁儿童，推荐起始剂量为2．5mg(0．25片)，一日1次；最大剂量可增至5mg(0．5片)，一日1次，2．5mg(0.25片)每12小时1次。
性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片，，薄膜衣片除去包衣后，显白色或类白色。
