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喷昔洛韦凝胶

日期:2018-12-08
喷昔洛韦凝胶

批准文号:国药准字H20100085

英文名称:Penciclovir Gel

产品类别:化学药品

剂型:凝胶剂

规格:1%

生产地址:珠海市金湾区创业北路38号

批准日期:2015-06-08

药品本位码:86900453001800

适应症

口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。

不良反应

未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。文献报道,健康男性志愿者12人,单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏(每次180mg,约为临床常用剂量的67倍),在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

相关疾病

口唇单纯疱疹,面部单纯疱疹,生殖器疱疹,生殖器疱疹

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。
2.严重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)应在医生指导下应用。
3.妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。
4.儿童应在医生指导下使用。
5.老年患者勿过量用药。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠、哺乳期妇女在医生指导下使用。

儿童用药

儿童应在医生指导下使用。

老人用药

老年患者勿过量用药。

药物相互作用

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为核苷类抗病毒药,体外对I型和II型单纯疱疹病毒有抑制作用。

药代动力学

在病毒感染细胞中,病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐,然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明,喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶,从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变,最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它们对本品也耐药。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

外用:涂于患处,每天4~5次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时)。

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企业信息

所在地区:广东珠海

编号:粤20160261

分类码:HbZbSC

机构代码:91440400617489061P

法定代表人:朱保国

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:珠海市食品药品监督管理局

日常监管人员:温志华、徐滢波

监督举报电话:12331

企业负责人:徐晓

质量负责人:孙朗

注册地址:珠海市金湾区创业北路38号

生产地址:珠海市金湾区创业北路38号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,治疗用生物制品,一类精神药品***广东省韶关市工业西路89号:共用中药提取车间(外用制剂、口服制剂),归属企业:丽珠集团利民制药厂。***

生产范围:珠海市金湾区创业北路38号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散,注射用重组人绒促性素),一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)***广东省韶关市工业西路89号:共用中药提取车间(外用制剂、口服制剂),归属企业:丽珠集团利民制药厂。***

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