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注射用尿促性素

日期:2018-12-08
注射用尿促性素

批准文号:国药准字H10940097

英文名称:Menotropins for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:75单位( 以卵泡刺激素效价计)

生产地址:珠海市金湾区创业北路38号

批准日期:2015-01-13

药品本位码:86900453000520

适应症

本品与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经,无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

不良反应

1.主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感﹑腹痛﹑恶心﹑呕吐﹑卵巢增大。严重可致胸闷﹑气急﹑尿量减少﹑胸水﹑腹水﹑甚至卵泡囊肿破裂出血等。2.若刺激后卵巢突然增大,多个卵泡的发育,可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂,甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3~10天症状加重。3.使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。4.尚有多胎妊娠和早产等。

相关疾病

高泌乳素血症,不孕症,闭经,不孕症

禁忌

有原因不明的异常阴道出血﹑子宫肌瘤﹑卵巢囊肿,卵巢增大﹑肾上腺功能不全﹑甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

注意事项

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测:(1)全面进行盆腔检查,以了解卵巢的大小,特别是雌激素浓度开始上升后,要每天检查,直到加用绒促性后至少2周。(2)每天测量基础体温,有助于了解卵巢排卵。(3)雌激素排泄测定,从用本品一周后,每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高,则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激。(4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵。(5)查β-HCG检测早孕。(6)对LH值高的患者,如多囊卵巢综合症,应使用仅含FSH75U的促性腺激素。2.运动员慎用。3.如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。4.哮喘﹑心脏病﹑癫痫﹑肾功能不全﹑垂体肿瘤或肥大﹑甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎﹑先天性畸形报道,但未证明与本品直接有关系。6.在本品治疗中,以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上,雌激素含量24小时达100-150μg,可注射促性素,如超过以上指标者,出现卵巢过度刺激症状,应当停药。7.废弃药品包装不应随意丢弃。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏

密封

用法用量

本品溶于1-2mL氯化钠注射液,肌肉注射。起始(或周期第5天起)1次75单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应,则自第二周起每隔七日增加75单位,但每次剂量最多不超过225单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10,000单位,一次肌肉注射诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者,则停止用药。

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

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企业信息

所在地区:广东珠海

编号:粤20160261

分类码:HbZbSC

机构代码:91440400617489061P

法定代表人:朱保国

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:珠海市食品药品监督管理局

日常监管人员:温志华、徐滢波

监督举报电话:12331

企业负责人:徐晓

质量负责人:孙朗

注册地址:珠海市金湾区创业北路38号

生产地址:珠海市金湾区创业北路38号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,治疗用生物制品,一类精神药品***广东省韶关市工业西路89号:共用中药提取车间(外用制剂、口服制剂),归属企业:丽珠集团利民制药厂。***

生产范围:珠海市金湾区创业北路38号:小容量注射剂,粉针剂(含头孢菌素类),冻干粉针剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散,注射用重组人绒促性素),一类精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片)***广东省韶关市工业西路89号:共用中药提取车间(外用制剂、口服制剂),归属企业:丽珠集团利民制药厂。***

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