批准文号：国药准字S20010002
英文名称：Rotavirus Vaccine for Live,Oral
商品名：罗特威
产品类别：生物制品
剂型：口服溶液剂
规格：本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。
生产地址：兰州市城关区盐场路888号
批准日期：2015-06-26
药品本位码：86905897001249
适应症
本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。
不良反应
口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗。
相关疾病
腹泻,腹泻
禁忌
1.身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。
2.急性传染病或其他严重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。
注意事项
1.包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。
2.包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。
3.使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。
4.请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。
5.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。
6.本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
7.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不适用。
儿童用药
见用法用量。
老人用药
不适用。
适宜人群
2个月至3岁婴幼儿。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力,用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻.
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
于2-8℃避光保存和运输。
执行标准
《中国生物制品规程》2000年版2002年增补本
用法用量
开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。
性状
本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。
