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左羟丙哌嗪口服溶液

日期:2018-12-06
左羟丙哌嗪口服溶液

批准文号:国药准字H20050642

英文名称:Levodroproizine Oral Solution

商品名:可莉俞

产品类别:化学药品

所在地区:湖北武汉

剂型:口服溶液剂

规格:10ml:60mg;100ml/瓶

生产地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

批准日期:2015-06-30

药品本位码:86901954001085

适应症

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

不良反应

不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻,中枢神经系统反应,疲乏、眩晕、思睡、头痛,及心悸、口干等,偶见视觉障碍,皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

相关疾病

急性上呼吸道感染,支气管炎,气管炎,气管炎

禁忌

1.已知或可能对本类药物过敏者禁用;

2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用;

3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

2岁以下儿童慎用。

老人用药

老年患者的药代动力学无明显变化,无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。

药代动力学

口服后迅速吸收,生物利用度>75%。健康人口服单剂量30~90mg时,0.25~1h达到血药高峰,与剂量相关;口服本品30mg、60mg、90mg时,血清峰浓度分别为81~263ng/ml、122~436ng/ml、279~651ng/ml;血浆蛋白结合率11%~14%,T1/2为1~2h左右。本品在体内被广泛代谢,代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物,活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

贮藏

遮光、密封,阴凉处保存。

用法用量

口服。成人:每次1支(60mg),每日3次。

性状

本品为无色的澄清液体,味甜,微苦。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160218

分类码:HbZabYCb

机构代码:91420100177701670K

法定代表人:陈平

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:刘文斌

日常监管机构:武汉市洪山区食品药品监督管理局孝感市食品药品监督管理局

日常监管人员:雷贵冬、杨帅徐胜东、高山

监督举报电话:12331

企业负责人:陈平

质量负责人:白玉

注册地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号

生产地址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号:口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,灌肠剂,搽剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,洗剂,栓剂(含麻醉药品),软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,散剂(含外用),中药饮片,中药提取车间,眼膏剂***湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线:中药提取车间***

生产范围:湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号:口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,灌肠剂,搽剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,洗剂,栓剂(含麻醉药品:硫酸吗啡栓),软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,散剂(含外用),中药饮片(直接口服饮片,含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),中药提取车间,眼膏剂***湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线:中药提取车间***

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