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氟哌啶醇片

日期:2018-12-08
氟哌啶醇片

批准文号:国药准字H33020585

英文名称:Haloperidol Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:浙江宁波

剂型:片剂

规格:2mg

生产地址:浙江省宁波市科技园区明珠路396号

批准日期:2015-04-16

药品本位码:86904554000502

适应症

1.用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。
2.控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。
3.因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

不良反应

1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。
2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
5.少数病人可能引起抑郁反应。
6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
7.、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

相关疾病

急性精神分裂症,慢性精神分裂症,躁狂症,脑器质性精神障碍,老年性精神障碍,抽动秽语综合症,亨延顿病,抽动秽语综合征

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。

注意事项

1.下情况时慎用:病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。
2.定期检查肝功能与白细胞计数。
3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
4.注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇慎用。
2.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

慎用。

老人用药

慎用,酌情减少用量。

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。
2.本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3.本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。
4.本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。
5.本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。
6.本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。
7.本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。
8.本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。

药物过量

1.中毒症状:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。
2.处理:本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

药物毒理

1.本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强。
2.镇吐作用亦较强,但镇静、阻断肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

药代动力学

1.注射10~20分钟血药浓度达峰值。
2.经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。
3.大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.治疗精神分裂症,口服。从小剂量开始,起始剂量一次2~4mg,一日2~3次。逐渐增加至常用量一日10~40mg,维持剂量一日4~20mg。
2.治疗抽动秽语综合症,一次1~2mg,一日2~3次。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:浙江宁波

编号:浙20000165

分类码:Hb

机构代码:91330200144064580T(1/1)

法定代表人:余剑伟

发证日期:2015-11-19

有效期至:2020-11-18

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:宁波市市场监督管理局、宁波市市场监督管理局国家高新技术产业开发区(新材料科技城)分局

日常监管人员:唐凡、忻鼎丞

监督举报电话:12331

企业负责人:张素珍

质量负责人:张素珍

注册地址:宁波市科技园区明珠路396号

生产地址:宁波市科技园区明珠路396号:片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、小容量注射剂(含激素类、含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、小容量注射剂(含激素类、含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、小容量注射剂(含激素类、含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、小容量注射剂(含激素类、含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、小容量注射剂(含激素类)***

生产范围:宁波市科技园区明珠路396号:片剂,小容量注射剂(含激素类),散剂,颗粒剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类)***

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