批准文号：国药准字H33021688
英文名称：Acetylspiramycin Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.1g(10万单位)
生产地址：宁波市宁海城关竹泉路（科技工业园区）
批准日期：2015-04-17
药品本位码：86904562000068
适应症
本品适用于敏感葡萄球菌﹑链球菌属和肺炎链球菌所致的轻﹑中度感染，如咽炎﹑扁桃体炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病﹑或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
不良反应
1.病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。
2.变态反应少，主要为药疹。
3.未发现肝﹑肾功能损害及血﹑尿常规异常。
相关疾病
咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎,牙周炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作
禁忌
对本品﹑红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
注意事项
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。
2.尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
儿童用药
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
老人用药
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
药物相互作用
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
药物毒理
1.本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。
2.本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
3.本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。
药代动力学
1.本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。
2.本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。
3.本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。
贮藏
密封，在凉暗干燥处保存
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
1.成人剂量:一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。
2.小儿剂量:一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
